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OpenAI攜手FDA，AI能否成為加速藥物審批的新引擎？

來源：責編：時間：2025-05-08 17:52:53 62觀看

導讀近期，科技界與監管機構的跨界合作引起了廣泛關注。據《連線》雜志透露，人工智能領域的領軍企業OpenAI已與美國食品藥品監督管理局（FDA）展開了深入的對話，共同探討如何利用先進的AI技術來加速藥物審批的繁瑣流程。此次合作

近期，科技界與監管機構的跨界合作引起了廣泛關注。據《連線》雜志透露，人工智能領域的領軍企業OpenAI已與美國食品藥品監督管理局（FDA）展開了深入的對話，共同探討如何利用先進的AI技術來加速藥物審批的繁瑣流程。

此次合作的核心項目被命名為cderGPT，據稱這是一款專為藥物評價中心（CDE）量身定制的AI工具。CDE作為FDA下屬的關鍵部門，承擔著監管美國市場上處方藥和非處方藥的重任。這一項目的推出，無疑將為CDE的工作帶來革命性的變化。

值得注意的是，此次合作不僅限于OpenAI與FDA之間。據知情人士透露，埃隆·馬斯克旗下的DOGE公司也參與了相關討論，為項目注入了更多的科技力量和商業潛力。這一跨界組合無疑為藥物審批流程的優化提供了更多的可能性。

藥物從研發到上市的過程漫長而復雜，通常需要耗費十多年的時間。然而，隨著AI技術的不斷發展，這一現狀有望得到顯著改善。OpenAI與FDA的合作目標正是利用AI工具來縮短藥物審批流程的最后階段，從而加速新藥上市的速度。

長期以來，AI技術一直被視為提高藥物開發效率的“催化劑”。在藥物研發的各個環節中，AI技術都能夠發揮重要作用，尤其是在一些原本極為緩慢的步驟中。然而，盡管AI技術具有巨大的潛力，但其不確定性和誤差控制問題仍然是一個亟待解決的難題。OpenAI與FDA的合作將致力于在這一領域取得突破，為藥物審批流程的優化提供更加可靠的技術支持。

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