5月24日上午開盤,港股生物科技公司康方生物(09926.HK)開盤大跌,上午一度跌至26.45港元/股,最大跌幅接近45%。截至下午收盤,康方生物跌幅仍達22.89%。
一眾在港股上市的“18A”生物科技公司中,康方生物一向?qū)儆谫摺?023年,康方生物實現(xiàn)凈利潤20.28億元,成功扭虧為盈,是同期為數(shù)不多實現(xiàn)盈利的biotech。因此,康方生物今日股價的大跌令人意外。
有消息稱,康方生物股價的下跌與康方生物依沃西單抗(Ivonescimab,AK112/SMT112)治療EGFR-TKi經(jīng)治的非小細胞肺癌中國III期臨床數(shù)據(jù)不及預期有關(guān)。
2024年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會召開在即,今日ASCO官網(wǎng)開始披露相關(guān)的臨床研究摘要,其中就包括了一項關(guān)于康方生物一項名為HARMONi-A的研究,這是一項關(guān)于AK112/SMT112聯(lián)合化療治療非小細胞肺癌的III期臨床研究。
摘要顯示,此次研究共納入了322為受試者,截至2023年3月10日,中位隨訪時間為7.89個月,AK112+化療組的PFS(無進展生存期)顯著改善,對應(yīng)的HR(風險比)為0.46,ORR(客觀緩解率)為50.6%。
對此,康方生物相關(guān)人士對時代財經(jīng)表示,上述數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異,不存在“不及預期”。
5月24日午間,康方生物發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西注射液(商品名:依達方)獲得了國家藥監(jiān)局新藥上市批準,適應(yīng)癥為聯(lián)合化療用于治療經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激霉抑制劑(TKi)治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC),成為全球首個“腫瘤免疫+抗血管”機制的雙抗新藥。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示,2019 年度AK112 首次在澳大利亞啟動臨床試驗;2020 年正式開啟國內(nèi)臨床開發(fā)之路,去年 8 月上市申請獲受理,并于近日獲批上市,推進速度極快。
2022年12月,康方生物公告稱,與Summit Therapeutics簽訂了關(guān)于依沃西的許可協(xié)議,授予Summit Therapeutics在美國、加拿大、歐洲及日本開發(fā)及商業(yè)化依沃西的獨家許可權(quán),康方生物可獲得5億美元的首付款,總交易金額最高可達50億美元,這刷新了當時中國生物醫(yī)藥企業(yè)License-out(對外授權(quán))交易的紀錄。
據(jù)康方生物2023年年報,依沃西目前在研的適應(yīng)癥包括肺癌、肝細胞癌、乳腺癌等多個癌種,其中肺癌是依沃西的重點研究適應(yīng)癥。
在我國,肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,2020年全球新發(fā)肺癌病人數(shù)超過220萬,中國新發(fā)病人數(shù)超過81萬,其中非小細胞肺癌患者占大約85%。EGFR突變是中國NSCLC患者中最主要的突變類型,而EGFR -TKI是目前的主要治療手段。
本文鏈接:http://www.www897cc.com/showinfo-16-90742-0.html盤中暴跌近45%!康方生物緊急回應(yīng):臨床數(shù)據(jù)符合預期,PD-1雙抗獲上市批準
聲明:本網(wǎng)頁內(nèi)容旨在傳播知識,若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將在第一時間刪除處理。郵件:2376512515@qq.com
上一篇: 已有7家車企加入蔚來“換電聯(lián)盟”,李斌筑起了護城河?
下一篇: 時代傳媒集團成功舉辦“2024 ESG與高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新論壇” 助力ESG實踐創(chuàng)新