美的電磁灶，構(gòu)建廚房新生態(tài)
美的電磁灶有什么優(yōu)點呢？我們一起來看看吧！美的自1999年進(jìn)入電磁市場，經(jīng)過多年發(fā)展，在2021年銷售規(guī)模實現(xiàn)11.7億元，隨著新一代消費者對品牌、品質(zhì)以及功能要求不斷
這段時間，射頻類美容儀刮起了“降價潮”。曾經(jīng)幾千元的美容儀，如今只需要幾百元。
“這世界癲了?射頻美容儀集體價格大跳水了!”
“快5000(元)買的，還沒用幾次呢，價格大跳水到699(元)甚至599(元)，你再跳水我可要跳水了!”
“最近降價幅度太大了，簡直就是地板價!”
打開電商平臺，記者發(fā)現(xiàn)在眾多知名美容儀官方旗艦店銷售頁面上，曾經(jīng)大幾千甚至上萬元的產(chǎn)品，如今優(yōu)惠不斷，有的甚至已跌破500元，不僅讓購買過的消費者直呼“心碎”，也讓一直因為價格而觀望的美容儀愛好者沉迷“撿漏”，在全網(wǎng)掀起一股美容儀“抄底”風(fēng)潮。而這一切的一切，都源于2022年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(以下簡稱30號公告)。
30號公告明確，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理;自2024年4月1日起，該類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。因此，由于許多射頻美容儀還未擁有第三類醫(yī)療器械注冊證，如果不想把貨砸在手里，只能趕在4月1日前盡快清庫存。
回望這些年，各大家用美容儀品牌憑借強勢營銷，占領(lǐng)著國人的化妝臺。但美容儀消費熱的背后，產(chǎn)品虛假宣傳、質(zhì)量問題時有發(fā)生。比如，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就曾出現(xiàn)因在極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患問題被召回的情況。
30號公告施行之前，家用射頻美容儀一直按照“小家電”的市場標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要聚焦在安全性上，對于所宣稱的美容效果的驗證和作用于皮膚上的質(zhì)量安全檢測等并沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。新規(guī)將家用美容儀從“個護(hù)家電”升級為“醫(yī)療器械”， 不僅為其劃定全新跑道，更相當(dāng)于把危險系數(shù)較高的射頻類美容儀關(guān)進(jìn)監(jiān)管的“籠子”――通過嚴(yán)卡醫(yī)療“身份證”、提高“準(zhǔn)入門檻”，對美容儀“大浪淘沙”。
30號公告要求，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品相關(guān)注冊人、生產(chǎn)企業(yè)全面加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，確保上市產(chǎn)品的安全有效，并主動向所在地(進(jìn)口產(chǎn)品為代理人所在地)省級藥品監(jiān)督管理部門報告相關(guān)情況。截至目前，共有25個射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊證，能夠滿足醫(yī)療美容相關(guān)需求。國家藥監(jiān)局將強化注冊相關(guān)指導(dǎo)，更好地指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)開展醫(yī)療器械注冊有關(guān)工作。
那么，是否所有射頻類產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械?根據(jù)30號公告，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，其工作原理一般是通過治療電極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變;用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或治療痤瘡、瘢痕，或減少脂肪(脂肪軟化或分解)等。
例如，預(yù)期用于“淡化皺紋(如抬頭紋、魚尾紋等)、減輕細(xì)紋、眼周除皺、改善松弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊致輪廓、緊致肌膚、提拉塑形、收縮毛孔”等的射頻美容產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)作為第三類醫(yī)療器械管理。不符合醫(yī)療器械定義的射頻類產(chǎn)品，則不作為醫(yī)療器械管理。例如，預(yù)期用途不涉及30號公告規(guī)定的情形，僅用于“精華的皮膚無創(chuàng)促滲(不用于藥品和醫(yī)療器械促滲)、促進(jìn)精華吸收、皮膚表面清潔、溫?zé)岚茨Α⑽锢戆茨Α⒓∧w放松、去除角質(zhì)”或類似用途的射頻類產(chǎn)品，則不符合醫(yī)療器械定義，不作為醫(yī)療器械管理，不需要取得醫(yī)療器械注冊證。
對于4月1日前已購買、未取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，消費者可以繼續(xù)使用。但4月1日起，相關(guān)使用單位不得購進(jìn)并使用未依法取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品。此外，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可以按照相關(guān)合同或者服務(wù)協(xié)議，向使用單位或者消費者繼續(xù)提供售后服務(wù)，2024年4月1日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以用于整機更換。
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