治療斑禿三期臨床成功，JAK抑制劑的下一站是“醫美”
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來源：生輝
根據美國證券交易委員會的一份文件，專注于開發心肺疾病療法的臨床階段公司 Bellerophon Therapeutics（NASDAQ: BLPH）正在解雇“幾乎所有”的員工，包括公司的最高管理層。
根據文件內容：裁員的決定是與公司決定終止 INOpulse 用于治療纖維化間質性肺病（fILD）的 REBUILD Ⅲ 期臨床研究并將患者從公司正在進行的研究中撤出的決定有關。公司估計遣散費和解雇相關費用約為 200 萬美元。
目前，Bellerophon 股價為 0.69 美元/股，市值約 700 萬美元。自六月份以來，其股價均游離于 1 美元/股以下。
Bellerophon 稱打算探索一系列戰略選擇，以實現股東價值最大化。可以評估的戰略替代方案包括但不限于合并、業務合并、資產出售或其他交易或清算和解散。
自成立以來，Bellerophon 開發了 INOpulse 平臺。INOpulse 是一種以可吸入形式輸送一氧化氮的裝置。一氧化氮是一種有效的血管擴張劑，這種化合物可以使血管擴張，降低血壓并允許更多的血液流動。這就是其治療肺動脈高壓的基本原理，肺動脈高壓是指肺血管血壓異常升高。
INOpulse 可通過輸送裝置和鼻插管將吸入式一氧化氮直接送到患者的肺部，從而幫助血管或動脈擴張，降低肺部血壓，減少右心室的壓力。由于吸入的一氧化氮在與血液接觸后會迅速失活，因此該產品可以局部作用，全身性毒性很小。
基于該平臺，Bellerophon 開發了 3 種候選產品，用于治療與間質性肺病相關的肺動脈高壓（PH-ILD）、與慢性阻塞性肺病（PH-COPD）相關的肺動脈高壓，以及與結節病相關的肺動脈高壓（PH-Sarc）。
6 月 5 日，Bellerophon 發布新聞稿，宣布其關鍵 Ⅲ 期 REBUILD 臨床試驗的主要結果，該試驗評估 INOpulse 治療纖維化性間質性肺疾病的安全性和有效性。該試驗未達到主要終點，次要終點顯示兩組之間差異極小，沒有達到統計學顯著性。當日股價下跌 84%。
Ⅲ 期 REBUILD 試驗（NCT03267108）招募了 145 名有肺動脈高壓風險的肺纖維化患者。參與者被隨機分配接受一氧化氮或安慰劑，通過鼻插管通過 INOpulse 裝置給予。大約一個月前給藥完成。該研究的主要目標是評估其對患者身體活動的影響，通過戴在手腕上的監測器在 16 周或大約四個月后進行測量。
結果顯示，與服用安慰劑的患者相比，吸入一氧化氮的患者進行中度至劇烈體力活動的時間更少（每天 5.49 分鐘）。其他指標，包括整體活動評估、患者六分鐘內可行走的距離以及患者報告的生活質量和呼吸短促的指標，顯示兩組之間沒有統計學上的顯著差異。
總體而言，INOpulse 耐受性良好，沒有安全問題，與之前的 Ⅱ 期研究中觀察到的情況一致。基于這些發現，公司決定終止 REBUILD Ⅲ 期臨床研究，并從公司所有正在進行的 INOpulse 開發項目中撤回患者。
截至 3 月 31 日，Bellerophon 擁有現金及現金等價物 1520 萬美元。
參考資料：
1.https://investors.bellerophon.com/node/10521/html
2.https://investors.bellerophon.com/news-releases/news-release-details/bellerophon-announces-top-line-data-phase-3-rebuild-clinical
3.https://investors.bellerophon.com/news-releases/news-release-details/bellerophon-provides-clinical-program-update-and-reports-first-2
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