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陜西省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好

來源: 責編: 時間:2024-02-02 16:54:09 瀏覽量:392
導讀   2月1日,記者從省藥監(jiān)局在西安召開的全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會議上獲悉,2023年,全省藥監(jiān)系統(tǒng)深入開展藥品安全鞏固提升行動,積極推進“三個年”活動,加大監(jiān)管力度,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動全省藥品安全形勢持續(xù)保持穩(wěn)中向好

  2月1日,記者從省藥監(jiān)局在西安召開的全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會議上獲悉,2023年,全省藥監(jiān)系統(tǒng)深入開展藥品安全鞏固提升行動,積極推進“三個年”活動,加大監(jiān)管力度,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動全省藥品安全形勢持續(xù)保持穩(wěn)中向好。全年藥品國抽合格率97.18%,省抽總合格率為99.29%。LvS28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

  在工作中,省藥監(jiān)局以藥品安全鞏固提升行動為抓手,強化風險排查和處置閉環(huán),先后9次召開藥品、化妝品和醫(yī)療器械(簡稱“兩品一械”)風險會商會,共梳理出涉及“兩品一械”3個方面13個風險點49條風險項,切實讓監(jiān)管跑在風險前面。同時聚焦突出問題,先后組織開展藥品流通使用、特殊藥品、中藥飲片、集中帶量采購、委托生產(chǎn)、無菌和植入性醫(yī)療器械、化妝品領域“一號多用”等集中治理,嚴格執(zhí)法辦案,全年查辦涉藥案件1859件,移送司法機關案件97件。LvS28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

  省藥監(jiān)局聚焦監(jiān)管能力提升,通過理論培訓、以檢代訓、評價考試等多種形式,安排培訓項目31個,多措并舉開展檢查員培訓30余次。采取“師帶徒”模式培訓基層師資骨干46名,培養(yǎng)檢查組長98名。大力強化基層監(jiān)管基礎建設,推動各地配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村藥品安全協(xié)管員4681名、信息員13888名;省食品藥品安全監(jiān)測重點實驗室和省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設項目驗收使用;依托覆蓋“兩品一械”全領域的8個實訓基地8個,建立起落實企業(yè)主體責任的實訓基地體系。LvS28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

  聚焦全省高質量發(fā)展大局,省藥監(jiān)局統(tǒng)籌發(fā)揮監(jiān)管政策、人才、科技優(yōu)勢,不斷優(yōu)化營商環(huán)境,著力提高審評審批質效,探索實施包容審慎監(jiān)管,推進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。去年,全省獲批三類醫(yī)療器械注冊證21個,器械生產(chǎn)企業(yè)較上年增加33家,分別同比增長75%、11%;全省化妝品企業(yè)數(shù)量顯著增加,新原料備案實現(xiàn)零突破,近三年產(chǎn)值增加近7倍。結合陜西中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際,印發(fā)陜西省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加式指導原則和品種目錄(第一批),開展丹參、遠志、黃芩等26個品種質量標準的制定審評工作;制定中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設工作實施細則,引導促進中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖;與天津市藥監(jiān)局聯(lián)合對陜西天士力植物藥業(yè)有限公司丹參種植基地開展GAP符合性延伸檢查,成為GAP修訂后全國先行通過檢查的中藥材生產(chǎn)企業(yè)。同時聚焦百姓安全用藥需求,在全國率先開展“藥品說明書適老化及無障礙改革”工作,已申報二維碼說明書試點企業(yè)34家490個重點品種。以開展“安全用藥月”“醫(yī)療器械安全宣傳周”和“化妝品安全科普宣傳周”活動為契機,加大藥品安全科普知識和法律法規(guī)宣傳力度,提升群眾安全用藥科學素養(yǎng),營造良好社會共治輿論氛圍。LvS28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

  2023年,陜西省藥監(jiān)局先后被國家藥監(jiān)局評為“醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項整治工作先進單位”、“醫(yī)療器械領域行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)調工作先進單位”、“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作先進單位”等。LvS28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

編輯:齊少恒LvS28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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