2月1日，記者從省藥監(jiān)局在西安召開的全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會議上獲悉，2023年，全省藥監(jiān)系統(tǒng)深入開展藥品安全鞏固提升行動，積極推進(jìn)“三個年”活動，加大監(jiān)管力度，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動全省藥品安全形勢持續(xù)保持穩(wěn)中向好。全年藥品國抽合格率97.18%，省抽總合格率為99.29%。8RK28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　在工作中，省藥監(jiān)局以藥品安全鞏固提升行動為抓手，強(qiáng)化風(fēng)險排查和處置閉環(huán)，先后9次召開藥品、化妝品和醫(yī)療器械(簡稱“兩品一械”)風(fēng)險會商會，共梳理出涉及“兩品一械”3個方面13個風(fēng)險點49條風(fēng)險項，切實讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。同時聚焦突出問題，先后組織開展藥品流通使用、特殊藥品、中藥飲片、集中帶量采購、委托生產(chǎn)、無菌和植入性醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域“一號多用”等集中治理，嚴(yán)格執(zhí)法辦案，全年查辦涉藥案件1859件，移送司法機(jī)關(guān)案件97件。8RK28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　省藥監(jiān)局聚焦監(jiān)管能力提升，通過理論培訓(xùn)、以檢代訓(xùn)、評價考試等多種形式，安排培訓(xùn)項目31個，多措并舉開展檢查員培訓(xùn)30余次。采取“師帶徒”模式培訓(xùn)基層師資骨干46名，培養(yǎng)檢查組長98名。大力強(qiáng)化基層監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)，推動各地配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村藥品安全協(xié)管員4681名、信息員13888名;省食品藥品安全監(jiān)測重點實驗室和省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目驗收使用;依托覆蓋“兩品一械”全領(lǐng)域的8個實訓(xùn)基地8個，建立起落實企業(yè)主體責(zé)任的實訓(xùn)基地體系。8RK28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　聚焦全省高質(zhì)量發(fā)展大局，省藥監(jiān)局統(tǒng)籌發(fā)揮監(jiān)管政策、人才、科技優(yōu)勢，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，著力提高審評審批質(zhì)效，探索實施包容審慎監(jiān)管，推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。去年，全省獲批三類醫(yī)療器械注冊證21個，器械生產(chǎn)企業(yè)較上年增加33家，分別同比增長75%、11%;全省化妝品企業(yè)數(shù)量顯著增加，新原料備案實現(xiàn)零突破，近三年產(chǎn)值增加近7倍。結(jié)合陜西中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，印發(fā)陜西省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加式指導(dǎo)原則和品種目錄(第一批)，開展丹參、遠(yuǎn)志、黃芩等26個品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定審評工作;制定中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)工作實施細(xì)則，引導(dǎo)促進(jìn)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖;與天津市藥監(jiān)局聯(lián)合對陜西天士力植物藥業(yè)有限公司丹參種植基地開展GAP符合性延伸檢查，成為GAP修訂后全國先行通過檢查的中藥材生產(chǎn)企業(yè)。同時聚焦百姓安全用藥需求，在全國率先開展“藥品說明書適老化及無障礙改革”工作，已申報二維碼說明書試點企業(yè)34家490個重點品種。以開展“安全用藥月”“醫(yī)療器械安全宣傳周”和“化妝品安全科普宣傳周”活動為契機(jī)，加大藥品安全科普知識和法律法規(guī)宣傳力度，提升群眾安全用藥科學(xué)素養(yǎng)，營造良好社會共治輿論氛圍。8RK28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　2023年，陜西省藥監(jiān)局先后被國家藥監(jiān)局評為“醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項整治工作先進(jìn)單位”、“醫(yī)療器械領(lǐng)域行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)調(diào)工作先進(jìn)單位”、“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作先進(jìn)單位”等。8RK28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

編輯：齊少恒8RK28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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