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陜西省藥監(jiān)局多措并舉推動藥品監(jiān)管提質(zhì)增效

來源：責(zé)編：時間：2024-02-02 16:54:09 瀏覽量：526

導(dǎo)讀　　記者從2月1日召開的全省藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉，今年省藥監(jiān)局將統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，以深入實施藥品安全鞏固提升行動和藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項行動為抓手，以更大力度、更高水準(zhǔn)扎實做好藥品監(jiān)管

　　記者從2月1日召開的全省藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉，今年省藥監(jiān)局將統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，以深入實施藥品安全鞏固提升行動和藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項行動為抓手，以更大力度、更高水準(zhǔn)扎實做好藥品監(jiān)管防風(fēng)險、嚴(yán)監(jiān)管、強(qiáng)隊伍、助發(fā)展監(jiān)管各項工作，堅決守牢安全底線，助力推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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　　在高標(biāo)準(zhǔn)守牢安全底線方面，省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，突出風(fēng)險防范，聚焦風(fēng)險、企業(yè)、產(chǎn)品和處置，實行“上報一級、下抓一級”工作機(jī)制，嚴(yán)格閉環(huán)管理。完善“誰檢查、誰簽名、誰負(fù)責(zé)”的執(zhí)法檢查責(zé)任倒查機(jī)制，著力提升監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的強(qiáng)烈意愿和能力水平。強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，以“零容忍”的高壓態(tài)勢，加大群眾反映強(qiáng)烈的突出問題專項整治和案件查處力度，對違法線索上追下查，強(qiáng)化協(xié)同配合，實施全環(huán)節(jié)、全要素、全鏈條打擊，加大典型案件曝光力度，嚴(yán)防“大案小辦”“小過重罰”“類案不同罰”和“以罰代刑”等問題。

　　省藥監(jiān)局要求，堅持問題導(dǎo)向，大力推進(jìn)精準(zhǔn)監(jiān)管，突出集采中選產(chǎn)品、疫苗、血液制品、中藥材中藥飲片、醫(yī)美產(chǎn)品、防疫藥械、無菌和植入性醫(yī)療器械、新原料化妝品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制藥劑等高風(fēng)險重點品種，突出城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生院和個體診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)等重點領(lǐng)域，突出農(nóng)貿(mào)市場集會、流行病高發(fā)多發(fā)和假期節(jié)點等重點時段，加大檢查巡查力度，嚴(yán)防不合格和假冒偽劣“兩品一械”流入市場。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，加大線索收集和核查處置力度，對轄區(qū)第三方平臺企業(yè)開展全覆蓋檢查，壓實第三方平臺主體責(zé)任。

　　在提質(zhì)增效服務(wù)產(chǎn)業(yè)方面，省藥監(jiān)局提出，以全省“藥品監(jiān)管提質(zhì)增效、企業(yè)辦事快速便捷”為目標(biāo)，開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項行動，大力推進(jìn)扁平化管理工作機(jī)制，優(yōu)化審評、審批、核查、檢驗檢測等環(huán)節(jié)有效銜接，進(jìn)一步提高政務(wù)服務(wù)效率。完善工作機(jī)制，推進(jìn)藥品領(lǐng)域信用分級分類監(jiān)管機(jī)制，統(tǒng)籌檢查事項，減少重復(fù)檢查，提高檢查效能。緊緊圍繞全省生物醫(yī)藥重點產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條發(fā)展，強(qiáng)化幫扶力度，聚焦高成長性企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品實施精準(zhǔn)幫扶。建立蘇陜藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展協(xié)作機(jī)制，積極搭建合作平臺，強(qiáng)化政策落地和成果轉(zhuǎn)化。加強(qiáng)部門協(xié)同，建立我省中藥材GAP推進(jìn)工作機(jī)制，建立一批規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中藥材GAP示范基地。推動建立石泉葛根、宜君丹參、子洲黃芪“一南一北一中”標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)地趁鮮切制加工基地。

　　在提升監(jiān)管能力夯實監(jiān)管基礎(chǔ)素養(yǎng)方面，省藥監(jiān)局要求，深入推進(jìn)落實行政執(zhí)法“三項制度”，推行行政執(zhí)法全過程影像記錄，全面落實行政執(zhí)法責(zé)任制，確保嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。積極探索推進(jìn)基層縣區(qū)監(jiān)管部門專業(yè)執(zhí)法隊伍建設(shè)，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村藥品信息員隊伍建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。加強(qiáng)重點實驗室和口岸藥品檢驗所能力建設(shè)，持續(xù)推動省、市藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)分類檢測水平達(dá)標(biāo)和能力驗證，爭取疫苗等生物制品批簽發(fā)及檢驗檢測能力建設(shè)項目落地陜西。全面提升信息化監(jiān)管和宣傳引導(dǎo)能力，講好藥監(jiān)故事，加強(qiáng)對我省醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)、優(yōu)勢產(chǎn)品的宣傳，服務(wù)工作大局。

編輯：齊少恒

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