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陜西率先在全國(guó)推進(jìn)藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙工作

來(lái)源：責(zé)編：時(shí)間：2023-11-15 17:11:37 瀏覽量：514

導(dǎo)讀　　為優(yōu)化藥品說(shuō)明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書字太小、看不清等問(wèn)題，日前，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)，對(duì)部分口服、外用等藥品制

　　為優(yōu)化藥品說(shuō)明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書字太小、看不清等問(wèn)題，日前，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)，對(duì)部分口服、外用等藥品制劑開展藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)，陜西成為首批8個(gè)試點(diǎn)省份之一。

　　省藥監(jiān)局于2020年出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn)，鼓勵(lì)藥品企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上印制說(shuō)明書二維碼，率先在全國(guó)啟動(dòng)藥品說(shuō)明書適老化改革，為國(guó)家藥監(jiān)局開展藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作提供了思路。

　　藥品說(shuō)明書是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)后具有法律效力的重要文件。此次藥品說(shuō)明書適老化試點(diǎn)將進(jìn)一步優(yōu)化、規(guī)范藥品說(shuō)明書，采取簡(jiǎn)化版、二維碼、大字版等三種方式，對(duì)重要信息進(jìn)行加粗標(biāo)識(shí)，提供電子版說(shuō)明書、語(yǔ)音播報(bào)等，解決藥品說(shuō)明書“看不清”“看不懂”等問(wèn)題。

　　省藥監(jiān)局把此項(xiàng)工作作為便民惠民的重要工程來(lái)抓。一是加強(qiáng)宣傳指導(dǎo)。采取多種形式面向公眾宣傳試點(diǎn)工作的重要性和必要性，提高公眾認(rèn)知水平。組織試點(diǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)國(guó)家局《方案》和《藥品說(shuō)明書(簡(jiǎn)化版)及藥品說(shuō)明書(大字版)編寫指南》等指導(dǎo)性文件。二是嚴(yán)密組織實(shí)施。指導(dǎo)持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說(shuō)明書上印制條形碼或者二維碼，通過(guò)掃碼獲得電子藥品說(shuō)明書完整版。鼓勵(lì)持有人提供藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽的語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。三是強(qiáng)化任務(wù)推進(jìn)。在省局信息化平臺(tái)基礎(chǔ)上建立完善省級(jí)藥品二維碼信息管理平臺(tái)，為其他省市提供樣板。對(duì)我省已開展二維碼說(shuō)明書試點(diǎn)的34家企業(yè)490個(gè)重點(diǎn)品種完成申報(bào)，試點(diǎn)工作走在全國(guó)前列。

　　下一步，省藥監(jiān)局將在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上，推進(jìn)開展藥品說(shuō)明書簡(jiǎn)化版和大字版工作，力爭(zhēng)盡快形成最優(yōu)解，為全國(guó)試點(diǎn)工作提供陜西方案。

編輯：齊少恒

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