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西比曼生物宣布與GE醫療成立聯合技術實驗室(含未來趨勢分析)

來源：責編：時間：2023-08-24 20:29:06 瀏覽量：434

導讀中國上海，2017年4月10日 GE醫療與西比曼生物科技集團(下文稱為CBMG)近日共同宣布建立戰略合作關系，雙方將在CBMG新建的上海張江GMP生產基地建立聯合實驗室，共同開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)和干細胞的高質量工業生

中國上海，2017年4月10日 GE醫療與西比曼生物科技集團(下文稱為CBMG)近日共同宣布建立戰略合作關系，雙方將在CBMG新建的上海張江GMP生產基地建立聯合實驗室，共同開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)和干細胞的高質量工業生產工藝，用于聯合研發高度整合且自動化的免疫治療細胞制備體系。

西比曼集團首席執行官 Tony Liu先生(左)
GE醫療生命科學事業部實驗室業務總監 Angela Chen女士（右）

基于CBMG在上海、無錫、北京的現有GMP設施，GE醫療與CBMG計劃開發先進的自動化CAR-T技術及干細胞制造能力。這一強強聯手的合作旨在實現細胞制造能力標準化，提高生產力，降低成本負擔，最小化細胞生產中的變動性，確保通過商業化實現廣泛應用基因工程細胞。

這項合作充分結合了CBMG在中國CAR-T方面的科學專業知識及干細胞生產能力，以及GE醫療在生物制藥領域享有盛名的創新制造技術的設計及開發專業知識。CBMG的三個生產基地——在張江即將落成的生產基地、擴建的無錫以及北京GMP生產基地，其研發和生產總占地面積達到70,000平方英尺。這將確保CBMG有能力為多種CAR-T、干細胞候選產品同時實施臨床試驗。滿負荷生產能力下，這些生產基地每年能夠為10,000名癌癥患者、10,000名膝骨關節炎患者提供治療支持。

CBMG首席執行官劉必佐表示，“GE醫療選擇我們的生產設施作為展示基地，充分證明我們在GMP領域的地位及能力。我們的科學家團隊耗費數年時間改進制造工藝，成為少數幾家擁有完全內部集成的、臨床級CAR-T細胞、質粒及病毒細胞載體庫生產所需化學、制造、控制(CMC)工藝能力的公司之一。我們清楚地認識到發展免疫腫瘤學、干細胞治療技術即將面臨的障礙之一是統籌銜接，并且我們期望在國內和潛在的國際市場上發揮更大作用。我們非常榮幸與GE醫療建立戰略合作關系，并且非常期待合作所將創造出的巨大價值。”

GE醫療生命科學事業部大中華區總經理李慶表示，“細胞治療行業在中國不斷發展與完善，并且具有改變多種疾病治療方式的巨大潛力。GE持續投資細胞治療技術及其服務，旨在推動細胞治療行業蓬勃發展，堅定承諾通過成功的工業化模式，讓有前途的細胞治療技術惠及大眾。我們非常高興能與CBMG聯手為推動干細胞與細胞免疫治療的創新發展，提供全面制造解決方案，造福人類健康。”

關于GE醫療

GE醫療集團提供革新性的醫療技術和服務，以滿足需求，使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務。GE（紐約證交所：GE）專注于世界至關重要的問題，以優秀人才和領先技術致力于應對行業重大挑戰。GE醫療集團在醫學成像、軟件和信息技術、患者監護和診斷、藥物研發、生物制藥技術、卓越運營解決方案等多個領域，助力專業醫務人員為患者提供優質的醫療服務。

關于GE醫療生命科學事業部

GE醫療生命科學部的產品主要涉及基因科學、藥物開發、蛋白質科學和工業生產，致力于提供上、下游完整解決方案，以減少新藥篩選和開發的時間和費用，迅速、簡單地將研究成果轉為規模化生產，并更好地從藥物開發候選方案中選擇開發出有效、安全藥物的方案，更快地研制新藥。

關于西比曼生物科技集團（CBMG）

西比曼生物科技集團（Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG）2014年正式在美國納斯達克掛牌上市，成為唯一在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司。西比曼以率先打造國際領先的多元化細胞治療生物醫藥產品研發平臺，開發用于治療癌癥的免疫細胞治療產品和治療退行性疾病的干細胞治療產品。

西比曼啟動名為CARD-1的I期臨床研究，利用西比曼專利擁有的靶向 CD19的 CAR-T技術C-CAR011，對難治性彌漫大B細胞淋巴癌（DLBCL）患者進行臨床探索。干細胞平臺覆蓋治療膝骨關節炎、軟骨損傷和慢性阻塞性肺疾病等退行性疾病的產品開發。公司已啟動AlloJoinTM異體脂肪來源間充質干細胞治療膝骨關節炎臨床研究I期階段，是西比曼首次將異體脂肪來源間充質干細胞從個體化臨床治療模式向通用型轉化（Off-the-Shelf, OTS）的臨床嘗試，目的是研發生產更加成熟便捷的治療膝骨關節炎的干細胞產品。近期，美國加州再生醫學研究所(CIRM)授予西比曼集團 229萬美元資助，用于在美國開展膝骨關節炎AlloJoinTM治療的臨床前試驗。

西比曼在中國具備達到美國FDA標準及中國國家標準的GMP生產設施，分布在上海、北京、無錫三地，總面積超過3000平方米，具備12條獨立生產線，同時也是中國為數不多的經國際SGS認證符合ISO9001質量體系的細胞治療技術公司。

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