1月20日盤后,甘李藥業(603087.SH)、通化東寶(600867.SH)雙雙發布了2024年年度業績預告。公告顯示,2024年,甘李藥業預計凈利潤為6億元到6" />
集采再次落地,胰島素“雙雄”業績走向分化。
1月20日盤后,甘李藥業(603087.SH)、通化東寶(600867.SH)雙雙發布了2024年年度業績預告。公告顯示,2024年,甘李藥業預計凈利潤為6億元到6.5億元,同比增加76.44%到91.14%;扣非凈利潤為4.1億元至4.6億元,同比增加37.97%到54.80%。通化東寶則預計實現凈利潤約0.41億元,同比減少96.53%;扣非凈利潤約2.71億元,同比減少76.81%。
通化東寶方面對時代財經表示,2024年全年業績主要是受到了集采和研發項目終止的影響。2024年4月,胰島素專項接續集采中選結果出爐,通化東寶有6款產品中選,并且全部進入A組。
不過,通化東寶對于新一輪集采影響出清的預期較為樂觀。“2024年下半年,公司發貨與銷售工作逐步恢復,并且新一輪集采的施行極大加快了公司胰島素產品的準入與放量。公司門冬系列胰島素產品新準入了數千家醫院,下半年銷量同比增長超300%。”通化東寶方面對時代財經稱。
甘李藥業同樣提到了集采的影響。在胰島素專項接續集采中,甘李藥業也有6款產品的中標。但與通化東寶不同的是,甘李藥業產品的中選價格較2021年有所回調。甘李藥業在公告中表示,這推動了公司國內收入的持續增長。
甘李藥業方面告訴時代財經,在2024年胰島素接續集采中,甘李藥業各產品的需求量數據明顯上漲,首年采購需求量4177萬支,較上次集采增長151%。其中三代胰島素產品占整體三代胰島素首年采購需求量24%,較上次提升10個百分點,全品數量達到行業第二,僅次于諾和諾德。餐時和預混產品的增長更為可觀,增長率分別達到381%和564%。
圖片來源:圖蟲創意
集采落地影響業績幾何?
2021年至今,胰島素已經先后經歷了兩輪次國家組織專項集采。在兩次的胰島素專項集采中,甘李藥業、通化東寶所采取的報價策略有所不同。報價策略的差異,也成為了兩者業績分化的主要原因。
2021年11月,首次國家組織胰島素專項集采開啟,中選品種平均降幅達到48.75%。在這一次集采中,甘李藥業首先展示出了更激進的降價策略,其多款產品都以同組最低價第一順位中選,例如精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、甘精胰島素和門冬胰島素中選價格分別為17.89元、48.71元和19.98元,降價幅度均接近或超過60%;相比之下,通化東寶的降價幅度相對較小,根據米內網計算,其中選價格降幅為41%~42%。
第一批胰島素專項集采落地后,中選價格所帶來的影響迅速直觀地呈現在了業績上。2022年,甘李藥業實現營業收入17.12億元,同比減少52.6%,實現扣非凈虧損4.74億元,同比減少135.25%。盡管通化東寶2022年的業績整體也有所下滑,但仍保持了盈利,其實現營業收入27.78億元,同比減少14.98%,扣非凈利潤8.41億元,同比減少23.90%。
和其他批次的國家組織藥品集采相比,胰島素專項集采相對溫和,這不僅體現在中選價格的整體降幅上,還體現在中選企業的數量上。在兩次集采中,包括諾和諾德、禮來等跨國藥企在內,參與報價的企業幾乎盡數中選。
在經過一年多調整后,第一輪胰島素專項集采的影響已經基本出清。2023年,甘李藥業、通化東寶分別實現營業收入26.08億元和30.75億元,分別同比增長52.31%和10.69%;分別實現扣非凈利潤2.97億元和11.68億元,分別同比增長162.75%和38.88%。
在2024年的胰島素專項接續集采中,雙方的報價情況似乎翻轉。甘李藥業的6款產品中選價格均比首次集采報價有所上漲,其中甘精胰島素從48.71元漲至65.30元,賴脯胰島素則從23.98元漲至35.55元。通化東寶則在第一輪的中選價格基礎上繼續降價,其中其門冬胰島素從42.33元降至23.98元,甘精胰島素報價從77.98元降至63.33元。
通化東寶在公告中表示,由于新一輪集采落地帶來公司產品價格下調的普遍預期,公司商業客戶對庫存進行控制與調整,對公司發貨造成一定影響,因此銷售收入同比下滑。此外,公司對集采實施前存在于流通環節的全部庫存產品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還,導致公司收入減少。
決戰海外
從單季度業績來看,胰島素專項接續集采對通化東寶業績帶來的負面影響集中體現在其上半年業績中。2024年上半年,通化東寶凈虧損2.3億元,扣非凈虧損1329.79萬元。到了2024年9月底,通化東寶前三季度的凈虧損6637.24萬元,扣非損益已經扭虧為盈,達到1.35億元。
除了集采以外,通化東寶2024年業績下滑還受到研發項目終止的影響。2024年7月,通化東寶公告終止BioChaperone Combo(“BC Combo”,又稱可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液,或THDB0207注射液)臨床研究開發工作,該項目的相關會計處理導致將減少公司2024年年度凈利潤2.7億元,同時導致公司2024年年度非經常性損益減少2.15億元。
通化東寶方面對時代財經強調,無論是集采還是研發項目的終止,都是一次性或短期的影響因素。新一輪集采所帶來的產品放量效果明顯。
“單季度看,公司業績從2024年第三季開始恢復了,該季度的歸母凈利潤和扣非歸母凈利潤均扭虧為盈。”通化東寶方面表示。
另外,通化東寶方面還對時代財經指出,公司2024全年海外業務大幅增長,預計實現收入超億元,同比接近翻倍。
通化東寶的出口業務可以追溯至2002年,當年,其通過人胰島素出口埃及,創造了海外銷售收入600多萬美金。通化東寶胰島素原料藥長期出口波蘭、格魯吉亞、孟加拉等海外多個國家與地區,同時積極推進人胰島素和胰島素類似物注射液在海外多個國家的注冊及申請工作。
2024年7月,通化東寶公告稱,收到了來自歐洲藥品管理局(EMA)的正式通知,公司的人胰島素原料藥生產設施符合歐盟GMP法規的要求,具備歐盟商業化生產條件。
通化東寶董事長李佳鴻2024年下半年在接受時代財經采訪時曾表示:“由于美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟EMA對藥品審批有較嚴格的高標準,歐美的藥品審批體系在發展中國家認可度較高,在歐美市場獲批上市后,將大大加速在發展中國家的注冊申報進程。”
無獨有偶,甘李藥業也在此次業績預告中提到了“出海”的影響。甘李藥業指出,在國際市場,公司通過積極拓展新興市場,成功贏得了更多國際客戶的信任與合作機會,在多個關鍵市場取得了顯著的銷售增長。例如,公司在印度尼西亞、印度、阿爾及利亞等國家的銷售金額顯著增加。
財報顯示,2024年前三季度,甘李藥業的國際銷售訂單增加,國際銷售收入為2.42億元,較上年同期增長37.63%。其中,第三季度銷售收入較上年同期增長72.10%。
在國際化戰略上,甘李藥業在新興市場持續推進本土化。2024年4月,甘李藥業通過技術轉移合作,幫助其巴西合作伙伴落成了胰島素生產工廠;2024年7月,甘李藥業本土化灌裝生產的門冬胰島素注射液預填充筆及門冬胰島素30注射液預填充筆獲得阿爾及利亞醫藥監管機構的注冊批件,出口至該國的訂單也已經在2024年第三季度完成發貨。這標志著,甘李藥業在非洲市場的首次本土化項目成功落地。
在發展更加成熟的歐美市場,甘李藥業在2018年選擇與山德士(Sandoz AG)簽訂商業和供貨協議,協議約定,山德士將在三款生物類似藥獲得批準后,進行藥品在美國、加拿大、歐洲等特定區域的商業運作,由甘李藥業負責藥物開發(包括臨床研究)及供貨等事宜。
甘李藥業在公告中稱,公司在歐美市場合作開發取得新進展。2024年前三季度,公司特許經營權服務收入為1.35億元,較上年同期增長34.49%。
甘李藥業方面對時代財經表示,通過持續的產品質量優化和客戶服務提升,公司贏得更多國際客戶的信任和訂單,進一步鞏固和擴大在國際市場的份額。
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