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艾伏尼布印度版多少錢一盒-購買仿制艾伏尼布需要哪些流程呢?

來源: 責編: 時間:2024-07-21 11:05:48 瀏覽量:264
導讀2022年2月9日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準同類首創藥物艾伏尼布的新藥上市申請。

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2022年2月9日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準同類首創藥物艾伏尼布的新藥上市申請。WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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艾伏尼布(商品名:拓舒沃?)是中國首個獲批的針對異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變癌癥的強效口服靶向抑制劑。WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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艾伏尼布簡要說明書:WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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藥品中文名:艾伏尼布WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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藥品中文商品名:拓舒沃?WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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藥品英文名:IvosidenibWT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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藥品英文商品名:TIBSOVO?WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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藥品別名:依維替尼WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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研發代號:AG-120WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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國內零售價格:69800元/盒(0.25g*60片/盒)WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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中國上市獲批時間:2022年2月在中國獲批上市WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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醫保適應癥/醫保報銷條件:不能醫保報銷WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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研發生產廠家:Agios/Patheon Inc./基石藥業WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
國獲批的適應癥:WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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艾伏尼布Tibsovo是一種異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,用于治療具有IDH1突變的急性髓系白血病(AML)下列患者:WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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1、新診斷的年齡≥75歲或因合并癥不能使用強化誘導化療的成人患者。WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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2、復發性或難治性AML成人患者。WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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3、用于既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。(該適應癥,中國市場暫未獲批)WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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用法用量:口服,每次500 mg,每日1次;持續服用,直至疾病進展或出現不可耐受的藥物毒性反應則停藥。WT528資訊網——每日最新資訊28at.com
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