x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 什么是司帕生坦（sparsentan）？
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦是一種內皮素和血管緊張素II受體拮抗劑。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦（sparsentan）用途？
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 斯帕生坦適用于減少有疾病快速進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病 （IgAN） 成人的蛋白尿，通常尿蛋白肌酐比值 （UPCR） ≥1.5 g/g。
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x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 該適應癥在基于減少蛋白尿的加速批準下獲得批準。尚未確定司帕生坦是否會減緩IgAN患者的腎功能下降。該適應癥的持續(xù)批準可能取決于驗證性臨床試驗中對臨床益處的驗證和描述。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦（sparsentan）劑量和給藥？
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦有以下劑型和強度：片劑：200毫克和400毫克
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 成年人劑量和給藥
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 1、在開始使用稀疏坦治療之前，應停止使用腎素-血管緊張素-醛固酮系統 （RAAS） 抑制劑、內皮素受體拮抗劑 （ERA） 和阿利吉侖。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 2、僅在測量轉氨酶水平和總膽紅素后才開始治療。轉氨酶升高（>3 倍 ULN）患者避免開始治療。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 3、對于只有在確認妊娠試驗陰性后才能懷孕的患者，應開始治療。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 4、開始用 200 mg 口服的司帕生坦治療，每日一次。14天后，根據耐受情況，增加至推薦劑量400毫克，每日一次。中斷后恢復使用司帕生坦治療時，考慮滴定斯稀坦，從 200 mg 開始，每日一次。14天后，增加至推薦劑量400毫克，每日一次。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 5、指導患者在早餐或晚餐前用水吞服整個片劑。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 6、有關轉氨酶濃度升高的患者的劑量調整和監(jiān)測指南以及特定的藥物相互作用，請參閱完整的處方信息。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦（sparsentan）作用機制
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦是一種單分子，具有內皮素A型受體（ET一個R）和血管緊張素 II 型 1 受體 （AT1斯帕森坦對兩種ET都具有高親和力。一個R （Ki= 12.8 nM） 和 AT1R（Ki=0.36nM），并且這些受體對內皮素B型和血管緊張素II亞型500受體的選擇性大于2倍。內皮素-1 和血管緊張素 II 被認為通過 ET 有助于 IgAN 的發(fā)病機制一個R 和 AT1R，分別。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦（sparsentan）半衰期
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 斯帕生坦在穩(wěn)態(tài)下的半衰期估計為 9.6 小時。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦（sparsentan）注意事項
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 禁忌：懷孕。與血管緊張素受體阻滯劑 （ARB）、內皮素受體拮抗劑或阿利吉侖同時使用。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 警告/注意事項
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 1、肝
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 在多達 3.2% 的稀疏治療患者中觀察到 ALT 或 AST 升高至少 5 倍的 ULN，包括確診為再次激發(fā)的病例。雖然在臨床試驗中未觀察到稀疏治療患者的膽紅素>2x ULN同時升高或肝衰竭病例，但一些內皮素受體拮抗劑已引起轉氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。為降低潛在嚴重肝毒性的風險，在開始治療前測量血清轉氨酶水平和總膽紅素，前 12 個月每月一次，治療期間每 3 個月一次。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 建議有提示肝毒性癥狀（惡心、嘔吐、右上腹疼痛、疲乏、厭食、黃疸、尿色深、發(fā)熱或瘙癢）的患者立即停止使用司帕生坦治療并就醫(yī)。如果在治療期間的任何時候轉氨酶水平異常，應中斷司帕生坦并按照建議進行監(jiān)測。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 僅當肝酶水平和膽紅素恢復到治療前值且未出現肝毒性臨床癥狀的患者時，才考慮重新開始使用司帕生坦。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 對于轉氨酶升高的患者>，避免在開始用藥前開始使用司帕生坦，因為這些患者的肝毒性監(jiān)測可能更加困難，并且這些患者發(fā)生嚴重肝毒性的風險可能增加。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 2、胚胎-胎兒毒性
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 根據動物生殖研究的數據，司帕生坦在給予孕婦時會引起胎兒傷害，并且在懷孕期間是禁忌的。告知可能懷孕的患者對胎兒的潛在風險。在開始稀疏坦治療前、治療期間每月和停止治療后 1 個月進行妊娠試驗。建議可能懷孕的患者在開始治療前、治療期間以及停止使用稀疏坦治療后 1 個月內使用有效的避孕措施。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 3、雷姆斯計劃
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 對于所有患者，由于存在肝毒性和胚胎 - 胎兒毒性的風險，司帕生坦只能通過稱為FILSPARI REMS的REMS下的受限計劃獲得。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com FILSPARI REMS的重要要求包括：處方者必須通過注冊和完成培訓獲得FILSPARI REMS認證。所有患者在開始治療之前必須參加FILSPARI REMS并遵守監(jiān)測要求。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 分配司帕生坦的藥房必須獲得FILSPARI REMS認證，并且只能向有權接受稀疏坦的患者分配。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 4、低血壓癥
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 在接受ARB和內皮素受體拮抗劑（ERA）治療的患者中觀察到低血壓，并且在稀疏坦的臨床研究中觀察到。在PROTECT試驗中，與厄貝沙坦相比，使用斯帕生坦治療的患者發(fā)生低血壓相關不良事件的發(fā)生率更高，有些嚴重，包括頭暈。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 對于有低血壓風險的患者，應考慮停用或調整其他抗高血壓藥物，并保持適當的容量狀態(tài)。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 如果出現低血壓，盡管消除了或減少了其他抗高血壓藥物，請考慮減少劑量或中斷稀疏坦的劑量。短暫性低血壓反應不是進一步給藥稀疏坦的禁忌證，一旦血壓穩(wěn)定，即可給予稀疏坦。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 5、急性腎損傷
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 定期監(jiān)測腎功能。抑制腎素-血管緊張素系統的藥物可引起急性腎損傷。腎功能可能部分取決于腎素-血管緊張素系統活性的患者（例如，腎動脈狹窄、慢性腎臟疾病、重度充血性心力衰竭或血容量不足的患者）在服用稀疏坦后可能發(fā)生急性腎損傷的風險特別高。對于使用稀疏坦時腎功能出現臨床顯著下降的患者，考慮暫停或停止治療。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 6、高鉀血癥
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 定期監(jiān)測血清鉀并適當治療。晚期腎病患者或同時服用增鉀藥物（例如補鉀劑、保鉀利尿劑）或使用含鉀鹽替代品的患者發(fā)生高鉀血癥的風險增加。可能需要減少劑量或停用司帕生坦。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 7、液體潴留
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 內皮素受體拮抗劑可能發(fā)生體液潴留，并且在稀疏坦的臨床研究中已觀察到。斯帕生坦尚未在心力衰竭患者中進行評估。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 如果出現臨床上顯著的液體潴留，應評估患者以確定病因以及是否需要開始或調整利尿劑治療劑量，然后考慮調整稀疏坦的劑量。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦（sparsentan）副作用
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 除了其所需的效果外，藥物還可能引起一些不良影響。雖然并非所有這些副作用都可能發(fā)生，但如果確實發(fā)生，可能需要醫(yī)療護理。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 如果出現以下任何副作用，請立即咨詢您的醫(yī)生：面部、手臂、手、小腿或腳部腹脹或腫脹；視力；發(fā)冷；混亂；突然從躺著或坐著的姿勢站起來時頭暈、昏厥或頭暈；心律不齊；惡心或嘔吐；緊張；手、腳或嘴唇麻木或刺痛；皮膚蒼白；體重快速增加；出汗；手或腳刺痛；呼吸困難；異常出血或瘀傷；異常疲倦或虛弱；體重異常增加或減輕；腿部無力或沉重。
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 不太常見：攪拌；昏迷；尿量減少；抑郁癥；頭痛；敵意；興奮性；嗜 睡；肌肉抽搐；昏迷；面部、腳踝或手部腫脹
x7n28資訊網——每日最新資訊28at.comx7n28資訊網——每日最新資訊28at.com 發(fā)病率未知：尿色深；食欲不振；胃痛，嚴重；眼睛或皮膚發(fā)黃
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