小兒軟骨病的早期癥狀有哪些
小兒軟骨病的早期癥狀主要有囟門閉合延遲、方顱、肋骨串珠、雞胸、下肢彎曲等。小兒軟骨病通常由維生素D缺乏、鈣磷代謝異常、遺傳因素、日照不足、慢性疾病等
10月3日，國(guó)內(nèi)頭部基因/細(xì)胞治療創(chuàng)新藥企業(yè)傳奇生物舉辦了2022年研發(fā)日活動(dòng)，對(duì)自己的研發(fā)進(jìn)展及創(chuàng)新布局進(jìn)行了全面介紹。
可以說，傳奇將自己未來的發(fā)展路徑規(guī)劃得非常清晰，一方面對(duì)已于漂亮國(guó)獲批上市的BCMA CAR-T不斷往前線治療推進(jìn)，最終目標(biāo)是銷售峰值達(dá)到50億美元以上（今年2月才獲批，上半年就累計(jì)實(shí)現(xiàn)了2400萬美元的營(yíng)收，三季度更是賣了5500萬美元，放量速度堪稱恐怖）；
另一方面，除了血液瘤外，公司進(jìn)行了大量實(shí)體瘤CAR-T的布局，包括胃癌（Claudin18.2）、結(jié)直腸癌（Gucy2c）、非小細(xì)胞肺癌（GPC3）、小細(xì)胞肺癌（DLL3）等；另外還進(jìn)行了異體治療包括CAR-NK和CAR-γδT療法的探索……
越來越多的老牌藥企/新型藥企正在對(duì)細(xì)胞/基因療法（CGT）發(fā)起沖刺，越來越多的CGT產(chǎn)品正走進(jìn)我們的生活。
根據(jù)美國(guó)基因和細(xì)胞治療協(xié)會(huì)近期發(fā)布的一份報(bào)告，截至 2022 年 6 月末，全球進(jìn)行中的基因療法開發(fā)管線已超過 2024 個(gè)，其中，有284個(gè)項(xiàng)目處于臨床 II期及之后，獲批上市的產(chǎn)品也達(dá)16款，還有8 款項(xiàng)目已經(jīng)處于上市前注冊(cè)階段，有望在今年內(nèi)獲批上市。
相比全球已經(jīng)成熟的小分子化學(xué)藥、比較成熟的大分子生物藥，CGT的技術(shù)機(jī)制顯然更加復(fù)雜，其工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)的門檻也更高，法規(guī)監(jiān)管也有更加嚴(yán)苛的要求，因此，CGT產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)外包的概率遠(yuǎn)比小分子、大分子要來得大。
此前 JP.Morgan 就進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)，基因治療 CDMO 外包滲透率達(dá)到 65%，遠(yuǎn)高于大分子藥物的35%。因此，賣鏟子的CGT CXO必將受益于全球CGT在研管線的增加、相關(guān)管線的不斷往后推進(jìn)這一進(jìn)程。
在目前國(guó)內(nèi)布局CGT CXO的企業(yè)中，和元是唯一一個(gè)盈利的。今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.35億，同比增長(zhǎng)36.24%；扣非凈利潤(rùn)1730萬，同比增長(zhǎng)64.14%。
單三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8042.93萬，同比增長(zhǎng) 23.86%；扣非歸母凈利潤(rùn) 1140.34 萬，同比增長(zhǎng) 37.01%。
由于三季度除了數(shù)字什么都沒有，我們還是主要講半年報(bào)。
今年上半年，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的源動(dòng)力是生產(chǎn)外包CDMO業(yè)務(wù)，為公司貢獻(xiàn)營(yíng)收 1.07 億，同比增長(zhǎng) 47.98%，占整體營(yíng)收比達(dá)79.25%。
按照半年報(bào)中的說法是，公司在已有的溶瘤病毒、AAV 基因治療、細(xì)胞治療及其他各業(yè)務(wù)領(lǐng)域齊頭并進(jìn)，同時(shí)還開發(fā)了干細(xì)胞、NK 細(xì)胞和 mRNA 等新型 CDMO業(yè)務(wù)，因此，公司的業(yè)務(wù)空間進(jìn)一步放大。在今年上半年短短半年時(shí)間里，公司獲得新增訂單約1.3億，超過上半年的所有營(yíng)收，在手未完成訂單合計(jì)達(dá)3.5億。
看金額雖然很直觀，但對(duì)于業(yè)內(nèi)人士而言，在手項(xiàng)目數(shù)實(shí)際比訂單金額更具參考價(jià)值。根據(jù)公司披露，目前正在執(zhí)行的項(xiàng)目超過50個(gè)，其中，獲得IND批件（獲批進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)）的項(xiàng)目超過10個(gè)。
我們將和元的情況橫向與國(guó)內(nèi)其他有CGT CXO業(yè)務(wù)的頭部企業(yè)進(jìn)行一下比較：
藥明康德：上半年CGT CXO實(shí)現(xiàn)收入6.2億，同比增長(zhǎng) 35.7%，毛利約-0.4億，擁有項(xiàng)目71個(gè)，其中4個(gè)即將上市，絕大多數(shù)項(xiàng)目來自海外，項(xiàng)目進(jìn)度在業(yè)內(nèi)處于靠前位置，算是國(guó)內(nèi)CGT CXO中絕對(duì)的頭部。
金斯瑞生物科技：他的CGT CDMO業(yè)績(jī)與大分子混在一起，今年上半年一共實(shí)現(xiàn)收入6270萬美元（約合人民幣4.39億），同比增長(zhǎng)99%，在手訂單高達(dá)2.28 億美元（約合人民幣15.96億），經(jīng)調(diào)整毛利 2390萬美元。看起來數(shù)據(jù)很亮眼，主要因?yàn)橛写蠓肿禹?xiàng)目，CGT領(lǐng)域還有質(zhì)粒單獨(dú)交付，所以情況最為特殊，不是很好同其他公司直接比較。預(yù)計(jì)其CGT真實(shí)業(yè)務(wù)占整體營(yíng)收的25%左右，即收入1億多，與和元處在同一層次。
康龍化成：與金斯瑞一樣，將大分子和CGT合并在一起，今年上半年實(shí)現(xiàn)收入近一億，毛利約為-2000萬。
博騰股份：整個(gè)上半年，CGT CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 1126.71 萬，同比增長(zhǎng) 80%；上半年新簽訂單31個(gè)，訂單金額約9200萬，同比+68%；正在執(zhí)行的項(xiàng)目數(shù)為56個(gè)。
幾家企業(yè)橫向一對(duì)比，和元目前的位置應(yīng)該處在藥明之后，和金斯瑞基本屬于同一梯隊(duì)，在康龍和博騰的前面，大約排第三的位置。
不過，藥明、金斯瑞、康龍都是以海外訂單為主，博騰雖暫時(shí)以國(guó)內(nèi)訂單為主，但在海外有CRO子公司，也具備全球化基因（輝瑞才下了超級(jí)大單），并且這四家企業(yè)背后都是有客戶有資源有錢，可以給新業(yè)務(wù)賦能，因此，長(zhǎng)期而言，和元能否穩(wěn)住第三的位置還需要打個(gè)問號(hào)。
面對(duì)全球的企業(yè)和只面對(duì)中國(guó)的企業(yè)，那肯定是很不一樣的，不論是未來拿新訂單的可能性、技術(shù)儲(chǔ)備還是眼界都完全不一樣，因此，和元想要穩(wěn)住現(xiàn)有的地位且更進(jìn)一步，也必須走向全球。
看到這里肯定很多朋友會(huì)感到疑問，現(xiàn)在兩個(gè)大國(guó)關(guān)系不確定，有逆全球化的趨勢(shì)，只做國(guó)內(nèi)生意的公司穩(wěn)定性不是更強(qiáng)么？
這就是典型的格局小了，似藥明、康龍、金斯瑞等企業(yè)海外的子公司都是獨(dú)立的實(shí)體，雇傭的也基本是海外員工，并在當(dāng)?shù)丶{稅，其實(shí)也算是海外企業(yè)，不論哪國(guó)政府，都是歡迎外資到自家境內(nèi)投資建廠雇員工納稅的。而且，能滿足海外客戶的苛刻需求，回到國(guó)內(nèi)其實(shí)是降維打擊，國(guó)內(nèi)藥企們也自然更愿意和有跨國(guó)藥企背書的企業(yè)合作。生物科技企業(yè)走到海外去面對(duì)全球市場(chǎng)，對(duì)保持自身技術(shù)的先進(jìn)性也很有好處。
國(guó)內(nèi)的第一梯隊(duì)CXO基本都是做海外業(yè)務(wù)起家，再調(diào)頭殺回國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
所以我們看，和元也很想殺到海外去，公司已經(jīng)派了部分 BD 人員前往美國(guó)進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣，并在美國(guó)波士頓設(shè)立了子公司。
股民的邏輯和做實(shí)業(yè)的邏輯，很多時(shí)候是兩個(gè)平行世界，股民絕大多數(shù)時(shí)候只能看到當(dāng)下，只有腳踏實(shí)地正兒八經(jīng)做實(shí)事的企業(yè)才會(huì)為長(zhǎng)遠(yuǎn)打算。
除CDMO業(yè)務(wù)外，和元的CRO業(yè)務(wù)由于面對(duì)的是科研機(jī)構(gòu)、高校等客戶，這些客戶在今年上半年受疫情影響較重，整體僅實(shí)現(xiàn)收入 2438萬，較上年同期增長(zhǎng) 2.17%，與去年同期基本持平。
目前和元的CRO和CDMO業(yè)務(wù)客戶基本是切割的，兩塊業(yè)務(wù)還沒能完全打通，待公司業(yè)務(wù)逐漸完善，一條龍打通可實(shí)現(xiàn)相互倒流后，后期的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)速度必然會(huì)比現(xiàn)在更快。
和元生物是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多具備CRO業(yè)務(wù)的CGT CXO一條龍企業(yè)，也是僅有的幾家企業(yè)中唯一一個(gè)盈利的。雖然公司的CXO業(yè)務(wù)還沒全部打通，導(dǎo)致兩塊業(yè)務(wù)互相獨(dú)立沒能實(shí)現(xiàn)相互引流，但打通也只是時(shí)間問題。
CGT行業(yè)的發(fā)展目前尚處于極早期，可對(duì)于CXO而言，不論小分子、大分子還是CGT，先發(fā)優(yōu)勢(shì)都極其明顯，行業(yè)基本都遵循大者愈大、大者恒大的發(fā)展定律。
因此，對(duì)于已基本實(shí)現(xiàn)CGT CXO一體化打通，且已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利走向正循環(huán)的和元生物而言，好日子才剛剛開始。
和元生物過往文章合集：和元生物
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