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紅星資本局6月13日消息，近日，尚品國際美容科技（廣州）有限公司（下稱“尚品美容科技”）因未對其生產的射頻類美容儀產品進行醫療器械產品注冊而遭到處罰。
據紅星資本局此前報道，自今年4月1日起，未依法取得醫療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，不得生產、進口和銷售。
處罰公示信息顯示，經查明，尚品美容科技從2024年2月開始生產美容儀“膠原PRO”，該產品主要由射頻和微電流電極片、LED光、溫度傳感器以及操控面板等組成。根據產品說明書，“膠原PRO”具有射頻、微電流。
廣州市白云區市場監督管理局認為，綜合上述情況來看，“膠原PRO”應按第三類醫療器械管理。但該款美容儀的機身未標示相關信息，尚品美容科技無法提供相應醫療器械產品注冊證，并表示該產品未進行醫療器械產品注冊，故認定這是未依法注冊的第三類醫療器械。
經查，尚品美容科技于3月11日售出20臺，售價為120元/臺，銷售收入2400元。
最終，廣州市白云區市場監督管理局決定沒收尚品美容科技的違法所得2400元，沒收其違法生產的“膠原PRO”80臺及生產工具螺絲批5把，罰款19.2萬元，另責令尚品美容科技改正未經許可從事第三類醫療器械生產活動及生產未依法注冊的第三類醫療器械的行為。
截圖自信用廣州網站
紅星資本局了解到，目前，尚未有美容儀廠商取得三類醫療器械的注冊證，進度最快的廠商也尚處于臨床試驗階段。
紅星新聞記者 楊佩雯
編輯 余冬梅
《紅星新聞》
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