中國發展網訊 原料安全信息和數據是開展產品安全評估的核心,行業普遍存在的難點在于原料安全數據的缺失。1月16日,上海市人大代表、美樂家中國區總裁許瑋在上海市第十六屆人民代表大會第三次會議上提出,關于就“動態調整化妝品完整版安全評估的原料安全數據庫”的建議。
原料安全數據缺失是化妝品安全評估的核心難點,約89%的已用原料有安全信息,但植物提取物、發酵原料等安全數據不足。國家藥監局公布的檢測機構中,僅有1/3機構有毒理學試驗能力,這將導致原料評估復雜、檢測成本高、周期長,影響新品開發及上市。
對此,許瑋建議,由上海市場監督管理局牽頭組建合作平臺,促進上海日用化學品行業協會、檢測機構和企業溝通協作。企業應自查原料安全信息缺口,行業協會匯總,上海市監局組織專家討論編制重點難點原料清單。領軍企業應聯合其他企業開展安全評估研究,通過資源共享和協同努力,有效減輕單個企業的經濟和技術負擔。
許瑋表示,希望上海市市場監督管理局對積極承擔重難點原料安全評估工作的企業給予充分的表揚和實質性的政策扶持,如提供稅收優惠、資金補貼等,減輕企業經濟負擔,并激勵更多企業參與進來,共同推動行業發展。
同時,加強原料安全評估人才培養。上海市醫療器械化妝品審評核查中心整合典型案例作培訓資源,定期組織企業安全評估人員進行的培訓指導,如線下1對1企業幫扶或線上云課堂等形式,通過深入淺出的講解和實際操作演練,提高企業綜合安全評估的專業能力。設置每年相關學習培訓的最低學時要求,并引入相應的證書考核機制。企業安全評估人員需通過考核并獲得證書,以證明其具備相應的專業能力和知識水平。對企業安評人員及基層審核人員都要進行培訓并考核評估,拉通審評與企業的認知一致性。
針對上海市化妝品備案數量龐大、化妝品企業眾多的現狀,許瑋建議,上海市市場監督管理局引領并推動上海市化妝品原料及品牌企業,進一步完善化妝品原料安全信息數據中的權威機構評論結論模塊,充分利用并依托當前已建立的化妝品原料安全信息登記平臺,持續不斷地豐富和強化安全信息數據,確保其時效性和準確性。攜手長三角地區的各地市場監督管理局,通過資源共享與協同合作,整合并發布原料安全評估緊密相關的數據信息,共同探索構建一個動態、高效的化妝品原料安全數據庫。
此外,上海市化妝品監管機構和上海市化妝品檢測檢驗機構出臺鼓勵大學科研院所、第三方檢測機構和企業研發機構就安全毒理體外動物替代的測試標準、測試方法建立。(倪珺)
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