Find N3入網(wǎng)：最高支持16+1TB
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圖片來源：圖蟲創(chuàng)意
1月24日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果的公告》。從公式表的價格降幅看來，此次聯(lián)采的降價范圍為0.42%到74%。
根據(jù)公告文件，此次血透類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購涉及的品種為血液透析器、血液濾過器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動靜脈瘺穿刺針和透析用留置針。
從時間來看，此次省際聯(lián)盟采購醞釀于2020年年底，在歷次血透類產(chǎn)品聯(lián)采中規(guī)模最大。
根據(jù)1月11日河南省醫(yī)保局發(fā)布的公告名單，由河南省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海 南省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、 寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成采購聯(lián)盟，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。
隨著此次聯(lián)盟采購的推進執(zhí)行，國內(nèi)血透市場的競爭格局或被重寫。
華金證券在1月29日發(fā)布的研報中表示，“從各品種擬中選產(chǎn)品申報報價及代表品降幅來看，降幅求見較為溫和。目前我國血透耗材領(lǐng)域中高端產(chǎn)品仍由進口企業(yè)所主導，聯(lián)盟集采降價壓力下，國產(chǎn)企業(yè)有望憑借本土成本和渠道優(yōu)勢，通過以價換量獲取市場份額，市場格局有望重塑。未來隨著國產(chǎn)產(chǎn)品力提升，國產(chǎn)政策傾斜下，血透耗材市場國產(chǎn)份額有望進一步提升。”
寶萊特、健帆、三鑫等血透產(chǎn)品國產(chǎn)品牌“新勢力”，將在本次聯(lián)采中迎來市場拐點。
寶萊特奪得透析器第一名，市場份額持續(xù)擴大
國聯(lián)證券研報顯示，血液透析耗材包括透析器、透析管路、透析液/粉等，透析器為血液透析耗材中技術(shù)含量較高的單品，也是決定血液透析安全性及有效性的關(guān)鍵因素，主要利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時引流進透析器，并借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度和滲透梯度，通過彌散達到清除毒素和多余水分。
透析器性能包括溶質(zhì)清除效率、超濾系數(shù)和生物相容性，溶質(zhì)清除率和生物相容性是選擇透析器最重要的依據(jù)。
在產(chǎn)品分類上，一般根據(jù)透析器的Kuf值把透析器分為低通量、中通量、高通量透析器。公開資料顯示，高通量透析器獨有的高超濾系數(shù)、高通透性、高生物相容性，能增加尿毒癥毒素的清除，減輕炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激，減少血管內(nèi)皮損傷，改善糖、脂代謝紊亂，保護殘腎功能，預(yù)防和改善營養(yǎng)不良，從而改善尿毒癥癥狀（皮膚瘙癢、睡眠障礙、不寧腿綜合征、食欲差等），提高免疫力，減少心血管事件，達到提高生活質(zhì)量和生存時間的目的。
從此次22省聯(lián)采結(jié)果來看，在高通量血液透析器聯(lián)采中，寶萊特子公司蘇州君康醫(yī)療科技有限公司（下稱“蘇州君康”）擬中選第一名，超越了費森尤斯、尼普洛、貝朗等國際品牌，另外在非高通量血液透析器品類中，公司亦拿到第二的名次，彰顯出國產(chǎn)品牌優(yōu)勢。
“血透相關(guān)產(chǎn)品，透析器是主要的高值耗材，受集采影響較大，血透市場的透析器此前以進口品牌為主，近年國產(chǎn)品牌產(chǎn)量逐漸提升。透析器屬于重資產(chǎn)的產(chǎn)品，前期的投入較大，作為透析器市場的后進者，通過集采可以相對較低的成本進行產(chǎn)品推廣、鋪開市場。”寶萊特此前公開表示。
根據(jù)年報，蘇州君康主營產(chǎn)品為血液透析膜和血液透析器，已經(jīng)完全掌握血液透析膜以及血液透析器的生產(chǎn)制造，徹底解決公司在血液凈化領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵材料血液透析膜的問題，具備了血液透析膜的生產(chǎn)制造能力，對推動公司血透行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的實現(xiàn)具有重要意義。
針對血液透析器地方集采事宜，寶萊特曾在2023年半年報中表示，透析器的帶量采購對蘇州君康來說是積極的正面的影響，在產(chǎn)能完全釋放之前，量越多，蘇州君康的產(chǎn)品成本、費用攤薄越多，同時大幅減少傳統(tǒng)意義上的銷售費用支出。
財報數(shù)據(jù)顯示，2022年，寶萊特的血透耗材銷量同比增長達140%。隨著此次22省聯(lián)盟采購執(zhí)行，其血透耗材銷量有望持續(xù)擴大。
生產(chǎn)方面，2023年半年報顯示，寶萊特將血液凈化產(chǎn)業(yè)基地項目內(nèi)透析器生產(chǎn)線1200萬支的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移至蘇州君康，利用蘇州君康現(xiàn)有廠房，加快募投項目投產(chǎn)及產(chǎn)能釋放，縮短投資回收期。
實際上，從整體發(fā)展趨勢來看，血液透析器作為高值耗材，市場前景相當可觀。
2019年國務(wù)院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》強調(diào)，地方政府執(zhí)行招標采購時明確優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。現(xiàn)實層面來看，隨著我國人口老齡化程度不斷加深，腎病患者人數(shù)不斷增長，血液透析醫(yī)保報銷比例不斷提高及獨立血液透析中心的快速發(fā)展，推動血液凈化耗材的需求不斷增加。
國聯(lián)證券此前預(yù)計，透析器市場將從2021年的49億元增長至2026年的98億元，年復合增速達15.0%，實現(xiàn)快速發(fā)展。
就目前的血液透析器市場占有率來看，進口和國產(chǎn)廠商各占約50%，隨著后續(xù)地方聯(lián)采的推進與執(zhí)行落地，國內(nèi)廠商有望借助高性價比優(yōu)勢，實現(xiàn)快速放量。
“伴隨國內(nèi)企業(yè)的不斷發(fā)展以及國家政策的支持，國產(chǎn)血透逐步顯現(xiàn)出強勢競爭力。市場格局的快速變化率先于耗材領(lǐng)域展開，在血液透析器、血液透析管路等產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌市場占比已經(jīng)超越了部分進口品牌。聯(lián)盟集采的‘加成’效應(yīng)下，國產(chǎn)份額將進一步提升。”寶萊特方面表示。
血透市場生變，聯(lián)采加速國產(chǎn)替代
血液凈化是針對急慢性腎功能衰竭患者的主要治療方式之一，血液透析是目前最常用且重要的血液凈化辦法。
全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016年我國接受血液透析治療的患者人數(shù)為44.74萬人，2021年底已達到74.96萬人，近十年年均復合增長率達12%。
雖然患者數(shù)量逐年增長，但長期以來中國的血液透析市場以進口產(chǎn)品為主，多數(shù)患者難以承擔高價耗材。
國聯(lián)證券研報顯示，“在血液透析機領(lǐng)域，外企廠商占據(jù)超70%的市場份額，以威高、寶萊特和重慶山外山為代表的國產(chǎn)企業(yè)占有率不到30%。在血液透析器領(lǐng)域，進口和國產(chǎn)廠商各占約50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以國產(chǎn)企業(yè)為主，競爭較為激烈”。
不過，在此種情況下，具備價格優(yōu)勢的中國企業(yè)產(chǎn)品存在著較大的市場空間。
實際上，近年來血透領(lǐng)域的國產(chǎn)替代加速演進。從此次22省聯(lián)采情況來看，參與成員數(shù)量已經(jīng)超過此前開展的歷次地方聯(lián)采規(guī)模。
有業(yè)內(nèi)人士認為，在22省聯(lián)采中，北京、天津、重慶、江蘇、上海、浙江、河北、湖北、四川等地尚未參與，按照以往的集采經(jīng)驗，新的產(chǎn)品和領(lǐng)域納入聯(lián)盟集采后，尚未參與集采降價的地區(qū)可能會逐步推進相關(guān)工作。因此，隨著后續(xù)聯(lián)盟集采的開展和采購執(zhí)行，國產(chǎn)品牌的市場占有率有望進一步提升，寶萊特等國內(nèi)廠商將迎來較大發(fā)展機會。
作為國內(nèi)血液透析領(lǐng)域龍頭企業(yè)，官網(wǎng)以及年報顯示，寶萊特成立于1993年，2011年公司于深交所上市，主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，主要涵蓋健康監(jiān)測和腎科醫(yī)療兩大業(yè)務(wù)板塊。
在血液透析領(lǐng)域，目前寶萊特已完成從血透設(shè)備到血透耗材制造的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，擁有血液透析設(shè)備（機）、血液透析器、透析液過濾器、血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設(shè)備、腹膜透析設(shè)備等血液凈化產(chǎn)品，并掌握聚醚砜膜的核心拉絲技術(shù)，其中公司的透析用制水設(shè)備及透析粉液的市場占有率居行業(yè)翹楚。
在壁壘最高的血液凈化設(shè)備研發(fā)上，年報顯示，2022年7月，寶萊特自主研發(fā)的D800S、D800H、D800Plus血液透析設(shè)備獲得醫(yī)療器械注冊證，分別對應(yīng)單泵、雙泵、三泵型號，滿足患者差異化需求，產(chǎn)品融合公司監(jiān)護領(lǐng)域優(yōu)勢，支持同步監(jiān)測各項生命體征，同時搭載物聯(lián)網(wǎng)智能監(jiān)測管理系統(tǒng)，是寶萊特研發(fā)“智”造的血液透析高端系列設(shè)備，較公司二代血液透析設(shè)備，D800系列產(chǎn)品性能進一步提升，有力地補充了寶萊特血液透析設(shè)備產(chǎn)品梯隊。
其中，D800Plus為國內(nèi)首創(chuàng)的三泵血液透析濾過設(shè)備，支持混合稀釋血液透析濾過，兼具前后稀釋置換模式的優(yōu)點，能夠?qū)崿F(xiàn)更高質(zhì)量的透析效果，延長血透患者的生存時間。
光大證券研報指出，寶萊特D800Plus是國內(nèi)首創(chuàng)的三泵血透濾過設(shè)備，打破了國際品牌壁壘，可填補國產(chǎn)產(chǎn)品空白市場。
未來，寶萊特將持續(xù)深耕血液透析領(lǐng)域，加大產(chǎn)品研發(fā)力度，同時積極建設(shè)營銷網(wǎng)絡(luò)，擴大血液凈化設(shè)備及耗材產(chǎn)能，推動中國市場血液凈化領(lǐng)域進口替代進程。
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