泰諾麥博遞表科創板,創新藥企再啟上市征程
珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(泰諾麥博)近日正式向上海證券交易所科創板遞交上市申請,由華泰聯合擔任保薦機構。作為科創板第五套上市標準重啟后的首家受理企業,泰諾麥博的上市之路備受矚目。
泰諾麥博成立于2015年,是一家專注于全人源單抗新藥研發、生產及銷售的創新型生物制藥公司。公司的創始人廖化新和鄭偉宏,分別擁有在美國杜克大學醫學中心人類疫苗研究所的豐富經驗和醫藥行業的深耕背景。他們共同洞察到市場對源頭創新藥物的迫切需求,于是攜手創立了泰諾麥博。
泰諾麥博的核心技術是“天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺HitmAb?”,致力于開發具有自主知識產權、高度差異化、高效的天然全人源單克隆抗體新藥。這些新藥旨在提高和改善現有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、惡性腫瘤等疾病的醫療手段。
在主營業務方面,泰諾麥博過去主要通過向百克生物轉讓專利技術獲取收入。然而,隨著核心產品斯泰度塔單抗注射液在2025年2月的獲批上市,公司正式開啟了藥品銷售的新篇章。盡管一季度的產銷率僅為0.32%,顯示出銷售周期尚未完全啟動,但這一步伐標志著泰諾麥博在商業化道路上邁出了重要一步。
然而,從盈利層面來看,泰諾麥博目前仍處于尚未盈利且持續虧損的狀態。在報告期內(2022-2024年度及2025年1-3月),公司的凈虧損分別達到了4.29億元、4.46億元、5.15億元和1.77億元,合計虧損超過15億元。同時,公司的經營活動現金流量凈額也為負值,顯示出較大的財務壓力。
盡管面臨盈利挑戰,但泰諾麥博此次IPO采用了科創板第五套上市標準,這一標準對尚未盈利但具備重大技術突破潛力的企業較為友好。知名財經評論員郭施亮指出,科創板第五套上市標準主要看重市值加產品標準,特別是核心產品的臨床試驗進展和知識產權情況。因此,泰諾麥博的兩款核心藥品均符合這一標準的要求。
泰諾麥博的主力產品斯泰度塔單抗注射液用于外傷暴露后破傷風的緊急預防,具有明顯的療效及安全性優勢。另一核心在研產品TNM001則靶向腫瘤治療,目前已進入Ⅲ期臨床,有望成為我國首款、全球第三款適用于健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物。
然而,泰諾麥博的商業化進程并非一帆風順。一方面,公司在產業鏈上游面臨原材料供應商集中的風險,若個別國外供應商無法及時供貨,可能對公司業務產生不利影響。另一方面,在產業鏈下游,藥品的分銷、醫院準入、醫保支付等環節也存在較大壓力。目前,泰諾麥博的產品尚未進入醫保體系,價格敏感度較高的下沉市場中面臨競爭劣勢。
泰諾麥博還面臨高企的負債壓力。報告期內,公司的流動負債持續攀高,資產負債率也逐步攀升。這一趨勢可能對公司的償債能力、融資靈活性及長期發展規劃帶來壓力。
盡管如此,泰諾麥博在研發創新方面持續投入。報告期內,公司的研發投入持續增加,累計研發投入已達近13億元。同時,公司已擁有多項國內和國際授權發明專利,在申請發明專利也超過50項。
然而,全球市場競爭的白熱化不斷擠壓著泰諾麥博的生存空間。在破傷風預防領域和RSV預防領域,泰諾麥博面臨來自國內外大型醫藥公司和生物制藥公司的激烈競爭。若競爭對手搶先獲批更優質的藥物,將對泰諾麥博的市場擴展不利。
為了應對這些挑戰,泰諾麥博此次擬募資15億元,其中大部分資金將用于新藥研發項目和抗體生產基地擴建項目。這將有助于推進核心管線的研發、促進臨床試驗的高效開展以及加速產品的商業化進程。
在股權結構方面,泰諾麥博無控股股東,共同實際控制人為廖化新和鄭偉宏。高瓴資本、中銀投資、康哲創投等機構也是公司的股東之一。
值得注意的是,泰諾麥博的實際控制人與全體股東共同簽署了《實際控制人回購協議》。若公司在上市申請過程中撤回申請、申請終止或被駁回等情況發生,實際控制人將承擔回購義務。
泰諾麥博作為科創板第五套上市標準重啟后的首家受理企業,其上市之路備受關注。盡管面臨盈利挑戰、市場競爭和負債壓力等多重考驗,但公司在研發創新方面持續投入,并計劃通過募資推進新藥研發和生產基地擴建。未來,泰諾麥博能否在保持研發創新優勢的同時構建可持續的商業化模式,將成為其發展的關鍵所在。
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