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通用名稱:維奈克拉片yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
商品名稱:唯可來/VENCLEXTAyDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
英文名稱:VenetoclaxTabletsyDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
漢語拼音:WeinaikelaPianyDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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成份yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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本品的主要成份為維奈克拉。化學(xué)名稱:4-(4-{[2-(4-氯苯基)-4,4-二甲基環(huán)己-1-烯-1-基]甲基}哌嗪-1_基)-N-({3-硝基-4-[(四氫-2H-吡喃-4-甲基)氨基]苯基}磺酰基2-(1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-5-氧式)苯甲酰胺分子式:C45HsoCIN,O,S分子量:868.44輔料:共聚維酮(K28)、聚山梨酯80、膠態(tài)二氧化硅/無水二氧化硅、無水磷酸氫鈣、硬脂富馬酸鈉、薄膜包衣粉歐巴代II黃色(10mg及100mg)、薄膜包衣粉歐巴代II米色(50mg)。yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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信達(dá)醫(yī)療代購咨詢【微信：xinda9237】yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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性狀yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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本品為淺黃色雙面凸起的圓形薄膜衣片，一面刻有“V”，一面刻有“10”(10mg規(guī)格);或淺褐色雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，一面刻有“v"，一面刻有“50”(50mg規(guī)格);或淺黃色雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，一面刻有“V”，一面刻有“100”(100mg規(guī)格);除去包衣后顯淺黃色至深黃色。yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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適應(yīng)癥yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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本品與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥不適合接受強(qiáng)誘導(dǎo)化療，或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病患者。yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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規(guī)格yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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10mg;50mg;100mgyDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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用法用量yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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劑量本品給藥方法如表1所示，第1個(gè)療程的第1-3天為劑量爬坡期。在每個(gè)療程的第1-7天本品需與阿扎胞苷聯(lián)用，阿扎胞苷為皮下注射，劑量為75mg/m2.表1.急性髓系白血病第1-3天劑量爬坡期的給藥方法本品每日劑量第1天：100mg第2天：200mg第3天：400mg第4天及以后：400mg一日一次，每個(gè)療程28天本品按療程與阿扎胞苷聯(lián)用給藥，直至疾病進(jìn)展或發(fā)生不可耐受的毒性反應(yīng)。更多劑量信息參見[臨床試驗(yàn)]和阿扎胞苷的說明書。給藥注意事項(xiàng)應(yīng)告知患者下述信息:本品應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)服用。本品應(yīng)盡可能在每天同一時(shí)間服用。本品應(yīng)整片吞服。不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。如果患者在常規(guī)服藥時(shí)間的8小時(shí)內(nèi)漏服一次本品，應(yīng)指導(dǎo)患者盡快補(bǔ)服，并恢復(fù)每日常規(guī)給藥。若患者漏服本品已超過8小時(shí)，則不需要補(bǔ)服，只需在第二天恢復(fù)常規(guī)給藥。如患者在正常給藥后發(fā)生嘔吐，在嘔吐當(dāng)天不需要再次服用本品，在常規(guī)服藥時(shí)間進(jìn)行下次給藥。腫瘤溶解綜合征的風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)防接受本品治療的患者可能發(fā)生腫瘤溶解綜合征(TLS)。在本品首次給藥前，應(yīng)對患者進(jìn)行特定性因素評估，以明確腫瘤溶解綜合征的風(fēng)險(xiǎn)水平，且為患者提供預(yù)防性水化和抗高尿酸血癥藥物，以降低TLS風(fēng)險(xiǎn)。在本品給藥前，患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)應(yīng)小于25x10/L。在治療前可能需要進(jìn)行降白細(xì)胞治療。在本品首次給藥前，為所有患者提供預(yù)防措施，包括充足的水化和抗高尿酸血癥藥物，并在劑量爬坡期繼續(xù)使用。在開始使用本品治療前，應(yīng)評估血生化(鉀、尿酸、磷、鈣和肌酐)并糾正已存在的異.常情況。在本品給藥前、爬坡期內(nèi)每次新劑量給藥后6-8小時(shí)以及達(dá)到最終劑量后24小時(shí)，應(yīng)監(jiān)測血生化以評估TLS。對于有TLS風(fēng)險(xiǎn)因素的患者(例如，外周血中存在原始細(xì)胞、骨髓內(nèi)大量白血病細(xì)胞累及、治療前乳酸脫氫酶(LDH)水平升高或腎功能下降)，應(yīng)考慮采取額外措施，包括增加實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測和降低本品的起始劑量。基于不良反應(yīng)的劑量調(diào)整密切監(jiān)測血細(xì)胞計(jì)數(shù)，直至血細(xì)胞減少癥恢復(fù)。基于血細(xì)胞減少癥的緩解情況，進(jìn)行針對血細(xì)胞減少的劑量調(diào)整或中斷本品給藥。本品基于不良反應(yīng)的劑量調(diào)整參見表2。基于起始、爬坡期和爬坡期后伴隨使用強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑或P-gp抑制劑的結(jié)果(見[藥物相互作用])確定了本品的禁忌或劑量調(diào)整，具體參見表3。在強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑或P-gp抑制劑停止給藥后2~3天，恢復(fù)與抑制劑伴隨使用前的本品劑量(見[藥物相互作用])。特殊人群腎功能損害由于可能導(dǎo)致TLS風(fēng)險(xiǎn)增加，腎功能不全(CLcr<80mL/min,通過Cockcroft-Gault公式計(jì)算)的患者在開始本品治療時(shí)，需要加強(qiáng)預(yù)防和更密切的監(jiān)測，以減少發(fā)生TLS的風(fēng)險(xiǎn)(見[注意事項(xiàng)])。輕度、中度和重度腎功能損害(CLcr≥15mL/min)患者無需劑量調(diào)整(見[藥代動(dòng)力學(xué)])。肝功能損害不建議輕度(Child-PughA)或中度(ChildPughB)肝功能損害患者調(diào)整給藥劑量。重度肝功能損害(ChildPughC)患者接受本品治療時(shí)，本品的給藥劑量(一日一次)降低50％;需要更加密切監(jiān)測患者的不良反應(yīng)。(見[藥代動(dòng)力學(xué)])。yDi28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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