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恩西地平患者需要怎么購買呢?恩西地平（enasidenib）2024年價格多少錢一盒？

來源：責編：時間：2024-07-19 22:03:45 瀏覽量：298

導讀 Enasidenib是一種口服療法，用于治療復發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML）的成年患者，其異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因具有特異性突變，該突變在12-20%的AML成年患者中檢測到。通過

Enasidenib是一種口服療法，用于治療復發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）的成年患者，其異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因具有特異性突變，該突變在12-20%的AML成年患者中檢測到。通過測試血液或骨髓中是否存在IDH2突變來選擇符合這種治療條件的患者。這種小分子作為突變IDH2酶的變構(gòu)抑制劑來阻止細胞生長，并且它還被證明可以阻斷在異常細胞分化中起作用的其他幾種酶。enasidenib最初由Agios Pharmaceuticals開發(fā)并授權(quán)給Celgene，于1年2017月<>日獲得美國食品和藥物管理局的批準。但比較可惜的是，該藥并未在中國上市，那么，2023最新價格多少錢一盒？

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2024年價格多少錢一盒？

據(jù)小編目前了解到的，恩西地平規(guī)格中國香港版為100mgx30粒一盒，價格278800元左右；老撾南塔版規(guī)格50mg*30粒價格大概是7350元一盒，患者可以根據(jù)自己的情況選擇用藥。

恩西地平的臨床試驗

Celgene Corporation和Agios Pharmaceuticals對Idhifa進行了一項I期臨床研究，招募了239名患有晚期血液系統(tǒng)惡性腫瘤和IDH2突變的患者。共有176人患有R / R AML。患者在劑量遞增組中接受Idhifa每日劑量的治療，劑量遞增組的劑量在50mg至650mg之間。

研究結(jié)果表明，接受Idhifa治療的患者達到了主要終點，總緩解率為40.3%，完全緩解率為19.3%。

FDA對Idhifa的批準是基于從開放標簽單臂，多中心，雙隊列臨床試驗中獲得的結(jié)果。這項研究招募了 199 名患有 R/R AML 和經(jīng) Abbott 實時? IDH2 測試證實的 IDH2 突變的成年患者。Idhifa 以每日 100mg 的起始劑量口服給藥，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

研究結(jié)果表明，接受Idhifa治療的患者表現(xiàn)出完全緩解（CR）或完全緩解，部分血液學改善（CRh）率為23%。CR / CRh的中位持續(xù)時間為8.2個月。

該研究還顯示，在基線時依賴紅細胞（RBC）和血小板輸注的53名患者中，有157名在任何56天基線后期間獨立于紅細胞和血小板輸注。

該研究還顯示，基線時獨立于紅細胞和血小板輸注的32名患者中有42名在基線后56天內(nèi)變得輸血獨立。

在R / R AML和IDH2突變患者中評估了Idhifa的安全性。在臨床研究期間，在服用Idhifa的患者中發(fā)現(xiàn)的最常見的不良反應是惡心，嘔吐，腹瀉，膽紅素升高和食欲下降。

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