9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Rozlytrek（恩曲替尼）在臨床上對12歲及12歲以上的成年及兒童進行臨床試驗，并對其臨床療效進行評估。該化合物是美國食品藥品監督管理局批準的第3個廣譜抗腫瘤藥物。
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9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com通用名稱：恩曲替尼膠囊
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com商品名稱：羅圣全?，英文商品名稱 Rozlytrek?
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com英文名稱：Entrectinib Capsules
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com漢語拼音：Enqutini Jiaonang
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com成份：本品活性成份為恩曲替尼
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com生產企業：基因泰克公司 Genentech Inc.
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com適應癥：實體瘤：本品適用于符合下列條件的成人和 12 歲及以上兒童實體瘤患者，經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變，患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com本適應癥為基于替代終點獲得附條件批準上市，暫未獲得臨床終點數據，有效性和安全性尚待上市后進一步確證。
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com非小細胞肺癌（NSCLC）：本品適用于ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com規格：（1）100 mg（2）200 mg
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼用法用量：
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼的建議用量是每天一次，每次600 mg。把所有的膠囊都吃完。不要打開，碾碎，咀嚼，或者溶解。
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com12歲及以上的兒童患者則根據體表面積(BSA)計算服用劑量：
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com如果遺漏了一劑，如果距離下次服藥超過12小時，就要立刻將遺漏的藥量吃掉。如果病人在一次給藥后出現了嘔吐，需要再服藥一次。
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com對藥物相互作用進行的劑量調整：12歲及以上的成人以及 BSA超過1.50 m的兒童患者，采用中、重度CYP3A抑制劑，降低恩曲替尼的劑量，方法如下：
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com■中度CYP3A抑制劑:每日一次，口服200毫克
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com■強CYP3A抑制劑:每日一次，口服100毫克
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com■在停用強或中度CYP3A抑制劑3至5個消除半衰期后，恢復正常ROZLYTREK劑量。
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼不良反應：
9J428資訊網——每日最新資訊28at.com9J428資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼的主要副反應有：乏力、便秘、消化不良、水腫、眩暈、腹瀉、惡心、感覺異常、氣短、肌痛、認知功能減退、肥胖、咳嗽、嘔吐、發熱、關節痛、視力減退等。
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