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Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com注意事項
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.com1、肝臟毒性
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com在高達2.5%的 FILSPARI 治療患者中觀察到 ALT 或 AST 升高至少3倍ULN，包括經再激發證實的病例 [見不良反應]。雖然在臨床試驗中，在 FILSPARI 治療患者中未觀察到膽紅素同時升高 > 2倍 ULN 或肝衰竭病例，但一些內皮素受體拮抗劑已導致轉氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。為了降低潛在嚴重肝毒性的風險，在開始治療前和治療期間前12個月每月測量一次血清轉氨酶水平和總膽紅素，然后在治療期間每3個月測量一次 [請參見用法用量]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com建議出現提示肝毒性癥狀（惡心、嘔吐、右上腹疼痛、疲乏、厭食、黃疸、深色尿、發熱或瘙癢）的患者立即停止 FILSPARI 治療并就醫。如果治療期間任何時間轉氨酶水平異常，應中斷 FILSPARI 治療，并按照建議進行監測 [見用法用量]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com僅當肝酶水平和膽紅素恢復至治療前值且僅在未出現肝毒性臨床癥狀的患者中考慮重新開始 FILSPARI 治療 [見用法用量]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com在開始給藥前，轉氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者應避免開始 FILSPARI 治療，因為在這些患者中監測肝毒性可能更困難，這些患者發生嚴重肝毒性的風險可能增加 [請參見用法用量、以及警告和注意事項]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com2、胚胎-胎仔毒性
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com根據動物生殖研究的數據，妊娠患者使用 FILSPARI 可能會對胎兒造成危害，因此妊娠期間禁用。告知有生育能力的患者對胎兒的潛在風險。在開始 FILSPARI 治療前、治療期間每月一次和停止治療后1個月獲得妊娠試驗結果。建議有生育能力的患者在開始治療前、治療期間和停止 FILSPARI 治療后1個月內采取有效的避孕措施 [參見用法用量、警告和注意事項和特殊人群用藥]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com3、FILSPARI REMS
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com對于所有患者，由于肝毒性和胚胎-胎兒毒性風險，FILSPARI只能通過 REMS 下的限制性項目獲得，稱為 FILSPARI REMS [見禁忌癥、警告和注意事項、特殊人群用藥]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.comFILSPARI REMS 的重要要求包括：
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com1）處方醫生必須通過入組和完成培訓。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com2）所有患者在開始治療前必須入組FILSPARI REMS，并遵守監測要求 [參見用法用量、警告和注意事項、特殊人群用藥]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com3）分發 FILSPARI 的藥房必須通過 FILSPARI REMS 認證，并且必須僅分發給授權接受 FILSPARI 的患者。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com4、低血壓
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com在接受 ARB 和內皮素受體拮抗劑 (ERA) 治療的患者中觀察到低血壓，并在 FILSPARI 臨床研究中觀察到低血壓。在 PROTECT 試驗中，與厄貝沙坦相比，接受 FILSPARI 治療的患者低血壓相關不良事件（一些嚴重事件，包括頭暈）的發生率更高 [見不良反應]。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com在有低血壓風險的患者中，考慮消除或調整其他抗高血壓藥物和維持適當的容量狀態。
Xgm28資訊網——每日最新資訊28at.comXgm28資訊網——每日最新資訊28at.com如果停用或減少其他抗高血壓藥物后仍發生低血壓，應考慮降低 FILSPARI 劑量或中斷給藥。一過性低血壓反應不是進一步給予 FILSPARI 的禁忌癥，一旦血壓穩定，可給予FILSPARI。
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