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2020年5月8日,F(xiàn)DA加快了口服激酶抑制劑塞爾帕替尼(selpercatinib; Lilly Oncology)的批準(zhǔn)治療,它用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)以及多種類型的患者由FDA批準(zhǔn)的測試確定,與RET融合或突變相關(guān)的轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌的發(fā)生率。塞爾帕替尼是第一種專門批準(zhǔn)用于與RET突變或融合相關(guān)的癌癥患者的藥物。kDp28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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塞爾帕替尼(selpercatinib)的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)的患者患有3種類型與RET融合或突變相關(guān)的腫瘤,其中包括轉(zhuǎn)移性NSCLC和RET融合或突變的患者以及患有2種不同類型的轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌的患者。kDp28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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這項(xiàng)研究納入了105位曾接受過化療的NSCLC和RET融合成人。總體而言,有64%的患者對塞爾帕替尼的治療有反應(yīng),并且大多數(shù)患者(81%)的反應(yīng)持續(xù)了6個月或更長時間。在39例以前未接受過任何肺癌治療的NSCLC和RET融合。該研究還包括轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者,他們對塞爾帕替尼表現(xiàn)出相似的陽性反應(yīng)。kDp28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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塞爾帕替尼最常見的副作用是實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果增加,包括AST,ALT和血糖水平。白細(xì)胞計(jì)數(shù),白蛋白和鈣水平降低;口干; 腹瀉; 肌酐,堿性磷酸酶和高血壓增加;疲勞; 身體或四肢腫脹;血小板計(jì)數(shù)低;膽固醇增加;皮疹; 便秘; 并降低鈉含量。塞爾帕替尼的嚴(yán)重副作用包括肝臟副作用,血壓升高,心跳異常,出血和過敏反應(yīng)。對于有肝副作用的患者,應(yīng)暫時或永久停用塞爾帕替尼。kDp28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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由于原研藥的價格相對而言比較貴,很多患者無法承擔(dān)。因此可以選擇仿制版塞爾帕替尼(PHOSELP)。仿制版塞爾帕替尼價格非常便宜,只需要幾千元一盒。kDp28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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