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省藥監局出臺《工作指南》統一全省藥械化經營使用檢查標準

來源：責編：時間：2023-09-06 09:23:58 瀏覽量：560

導讀　　日前，省藥監局出臺《陜西省藥械化經營使用單位監督檢查工作指南》(以下簡稱《工作指南》)，以藥品安全監管信息化系統為依托，統一全省藥械化經營使用單位檢查對象、檢查頻次、檢查內容、檢查過程及結果處置等工作標

　　日前，省藥監局出臺《陜西省藥械化經營使用單位監督檢查工作指南》(以下簡稱《工作指南》)，以藥品安全監管信息化系統為依托，統一全省藥械化經營使用單位檢查對象、檢查頻次、檢查內容、檢查過程及結果處置等工作標準，加快構建全省藥品監管“一盤棋”工作格局。

　　省藥監局在主題教育中，針對市縣藥品監管部門日常監督檢查內容和程序不統一等問題，以《市縣藥品檢查標準化的探索與研究》為課題開展專題調研。調研工作以優化檢查內容和流程為出發點，以實現檢查數據分析應用為目標，通過梳理政策文件、調查問卷、跟班檢查等形式，將分散在20余部規章、規范性文件及技術文件中的眾多檢查規定進行系統梳理，在反復論證、征求各市縣局意見基礎上，編制《陜西省藥品經營使用單位監督檢查工作指南》《陜西省醫療器械經營使用單位監督檢查工作指南》《陜西省化妝品經營使用單位監督檢查工作指南》，全面規范藥械化經營單位檢查內容和過程，推動市縣藥品監管能力標準化建設邁出新步伐。

　　目前，省藥監局按照《工作指南》要求對信息化系統進行了全面優化升級，并在安康、咸陽市部分縣區開展系統驗證性使用。《工作指南》的全面應用，將推動全省實現線上檢查、無紙化檢

編輯：齊少恒

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