證券時(shí)報(bào)記者 吳志今年7月的一場(chǎng)特大暴雨,讓主要從事疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的上市公司金迪克(688670)部分車間滲水,并導(dǎo)致流感疫苗車間臨時(shí)停產(chǎn)近4個(gè)月。11月3日晚,金迪克公告,該流感疫苗車間已恢復(fù)四價(jià)" />

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金迪克恢復(fù)四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)你都知道哪些?

來源: 責(zé)編: 時(shí)間:2023-11-04 23:05:11 430觀看
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證券時(shí)報(bào)記者 吳志今年7月的一場(chǎng)特大暴雨,讓主要從事疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的上市公司金迪克(688670)部分車間滲水,并導(dǎo)致流感疫苗車間臨時(shí)停產(chǎn)近4個(gè)月。11月3日晚,金迪克公告,該流感疫苗車間已恢復(fù)四價(jià)

金迪克恢復(fù)四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)你都知道哪些?KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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證券時(shí)報(bào)記者 吳志KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

今年7月的一場(chǎng)特大暴雨,讓主要從事疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的上市公司金迪克(688670)部分車間滲水,并導(dǎo)致流感疫苗車間臨時(shí)停產(chǎn)近4個(gè)月。11月3日晚,金迪克公告,該流感疫苗車間已恢復(fù)四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品的正式生產(chǎn)。KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

今年7月,金迪克公司所在地江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))出現(xiàn)特大暴雨。受此影響,公司廠房被淹,部分車間的生產(chǎn)環(huán)境受到滲水影響,經(jīng)持續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)并綜合評(píng)估,公司決定自7月15日起流感疫苗車間臨時(shí)停產(chǎn)。KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

2021年8月上市的金迪克,目前主要從事新型疫苗開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2022年及2023年上半年,金迪克分別取得3.18億元、1.27億元營(yíng)業(yè)收入,其營(yíng)業(yè)收入全部來自于四價(jià)流感疫苗。金迪克當(dāng)時(shí)表示,每年9-12月份為流感疫苗的銷售旺季。本次臨時(shí)停產(chǎn)將造成產(chǎn)品上市銷售時(shí)間晚于往年,預(yù)計(jì)較難趕在2023-2024流感季正式啟動(dòng)時(shí)的9月份上市銷售,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將帶來不利影響。KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

8月11日,金迪克曾公告,公司流感疫苗車間環(huán)境已恢復(fù),達(dá)到可生產(chǎn)狀態(tài)。但還需要進(jìn)行模擬試驗(yàn)驗(yàn)證,待模擬試驗(yàn)完成及相關(guān)檢測(cè)結(jié)果檢驗(yàn)合格后,流感疫苗車間才可正式恢復(fù)生產(chǎn)。11月3日晚間公告顯示,截止公告披露日,金迪克流感疫苗車間已恢復(fù)四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品的正式生產(chǎn),新生產(chǎn)的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品經(jīng)公司自檢合格已報(bào)送中國(guó)食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)申請(qǐng)批簽發(fā)。KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

不過,目前該公司新生產(chǎn)的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品僅報(bào)送中檢院申請(qǐng)批簽發(fā),尚未獲得批簽發(fā),產(chǎn)品暫不能正式銷售。金迪克表示,由于中檢院疫苗批簽發(fā)審批需要一定時(shí)間,公司四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品還需要待通過中檢院批簽發(fā)審批合格后方可恢復(fù)銷售。由于流感病毒毒株每年可能發(fā)生變異,每年均需接種流感疫苗,流感疫苗有效期為一年。2023年下半年開始至2024年上半年止,只能銷售2023年新生產(chǎn)批簽發(fā)的產(chǎn)品(使用2023-2024流感季毒株)。金迪克也明確表示,此次流感疫苗車間臨時(shí)停產(chǎn)影響了公司2023-2024流感季四價(jià)流感疫苗的生產(chǎn)和交付,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將產(chǎn)生不利影響。KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

金迪克公布的三季報(bào)顯示,三季度公司營(yíng)業(yè)收入為-630萬元,凈利潤(rùn)為-4616萬元。今年1-9月公司收入為1.2億元,凈利潤(rùn)-1107.7萬元。之所以會(huì)出現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為負(fù)現(xiàn)象,主要是公司三季度臨時(shí)停產(chǎn)無銷售,而上半年銷售的4.75萬支產(chǎn)品退貨所致。三季度的利潤(rùn)大幅虧損則是由于資產(chǎn)減值導(dǎo)致。金迪克對(duì)2023年前三季度對(duì)預(yù)計(jì)無法實(shí)現(xiàn)銷售的庫(kù)存商品四價(jià)流感疫苗,以及部分在產(chǎn)品計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備3196.69萬元。該項(xiàng)減值將減少公司2023年第三季度利潤(rùn)總額約3196.69萬元。公司稱,計(jì)提減值準(zhǔn)備的主要原因,還是因?yàn)椴糠周囬g的生產(chǎn)環(huán)境受到滲水影響停產(chǎn),公司本著對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)的態(tài)度,部分在產(chǎn)品以及停產(chǎn)之前已完成包裝但尚未獲得批簽發(fā)的11批次產(chǎn)成品,擬不再上市銷售。KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

對(duì)于金迪克而言,眼下除了恢復(fù)流感疫苗的生產(chǎn)、上市外,盡快推動(dòng)其他產(chǎn)品的商業(yè)化,改變依賴單一產(chǎn)品的狀況,也是重要工作。公司官網(wǎng)顯示,除已上市的四價(jià)流感裂解疫苗外,公司目前還有凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童)、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(高劑量)、凍干水痘減毒活疫苗等9個(gè)在研產(chǎn)品,將陸續(xù)開展臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。2023年半年報(bào)顯示,金迪克其他進(jìn)展較快的疫苗如凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)已完成III期臨床試驗(yàn),四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童)完成了I期臨床試驗(yàn),剩余其他產(chǎn)品多處于臨床前研究階段。 KM628資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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