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國家藥品監(jiān)督管理局對家用美容器械的監(jiān)管正經(jīng)歷深刻變革，射頻類家用美容儀經(jīng)歷了一次關(guān)鍵的洗牌升級。在此背景下，“三類醫(yī)療器械注冊證”不僅成為產(chǎn)品安全與有效性的最高背書，更是企業(yè)合規(guī)實力與高質(zhì)量發(fā)展決心的權(quán)威認證。
嚴規(guī)之下，高端家用美容儀品牌GEMO金茉斬獲行業(yè)高含金量準入證
2025年7月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，GEMO金茉自主研發(fā)的奢華美容儀（注冊證編號：國械注準20253091300）已于2025年7月4日正式獲批。
GEMO金茉奢華美容儀獲批
該證書的頒發(fā)，標志著GEMO金茉成為新監(jiān)管時代下獲得國家最高級別醫(yī)療器械認證的家用美容儀品牌之一。同時，這也意味著GEMO金茉產(chǎn)品在安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面，通過了國家藥監(jiān)局等同于專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的嚴苛審查與科學(xué)驗證，其含金量不言而喻。
擁抱監(jiān)管，以合規(guī)與科技夯實發(fā)展根基
面對國家監(jiān)管政策的重大調(diào)整與升級，GEMO金茉展現(xiàn)了高度的前瞻性與責(zé)任感。在國家明確射頻美容儀納入三類器械管理的方向后，GEMO金茉以行業(yè)先行者姿態(tài)，第一時間調(diào)整戰(zhàn)略，將取得三類醫(yī)療器械注冊證確立為核心目標，將合規(guī)置于企業(yè)發(fā)展的首要位置。
以三類器械的高標準為研發(fā)準繩，GEMO金茉對射頻皮膚治療儀進行了突破性的技術(shù)升級。不僅強化了核心射頻模塊的精準溫控與能量輸出穩(wěn)定性，更在安全性能上做足功夫，引入多實際保護機制，以確保家用場景下的絕對安全。所有關(guān)鍵性能與安全指標均通過國家級醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的型式檢驗及嚴格的臨床驗證。
以科研為引擎，定義家用美容科技新高度
GEMO金茉作為瑞士高端抗衰家用美容儀領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，自進入中國市場以來，始終以“細胞級抗衰”為核心，將瑞士頂尖醫(yī)學(xué)技術(shù)與家用場景深度融合。其中國區(qū)研發(fā)中心坐落于深圳，依托與全球十大整形外科醫(yī)生米歇爾·E·普弗格博士（Dr. Michel Pfulg）創(chuàng)立的瑞士LaClinic Montreux診所的戰(zhàn)略合作，構(gòu)建了從實驗室到家庭的完整技術(shù)閉環(huán)。雙方共建的“醫(yī)養(yǎng)一體化GEMO金茉護理空間”及聯(lián)合研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品，已在全球市場樹立起技術(shù)標桿。
此次獲批的射頻皮膚治療儀，正是GEMO金茉深厚技術(shù)積累與對品質(zhì)極致追求的集中體現(xiàn)。該產(chǎn)品的成功上市，不僅是GEMO金茉發(fā)展歷程中的重要里程碑，也印證了其堅持長期主義、走高質(zhì)量發(fā)展道路戰(zhàn)略的前瞻性與正確性。
以安全為基石，重塑行業(yè)合規(guī)決心和信心
品牌和產(chǎn)品的成功并非偶然。
GEMO金茉始終堅持美學(xué)與科學(xué)交織，以科技力量驅(qū)動產(chǎn)品力量的理念，不斷優(yōu)化其產(chǎn)品的安全性和可靠性，至今品牌已通過多項國際安全認證。在抗衰市場從“快速見效”向“長效自然”轉(zhuǎn)變的背景下，GEMO金茉通過精準分層抗衰和分區(qū)抗衰的理念，幫助用戶實現(xiàn)自然、長效的美，精準契合了消費者對安全性與功效性的雙重需求。此次Ⅲ類器械認證的獲批，標志著GEMO金茉在響應(yīng)國家監(jiān)管政策、推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、踐行企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展理念方面取得了實質(zhì)性突破，為中國家用美容儀市場的健康、有序升級樹立了標桿，也進一步鞏固了其作為行業(yè)安全典范的地位，為家用美容儀市場的規(guī)范化發(fā)展提供了可復(fù)制的范本。
展望未來，持續(xù)為行業(yè)安全合規(guī)助力
三類醫(yī)療器械注冊證的獲得，是國家對GEMO金茉產(chǎn)品安全性和有效性的最高認可，更是沉甸甸的企業(yè)責(zé)任。GEMO金茉將以此為新起點，持續(xù)加大研發(fā)投入，深耕家用技術(shù)領(lǐng)域，嚴格恪守法規(guī)要求，確保每一件產(chǎn)品都經(jīng)得起市場和用戶的嚴苛檢驗。GEMO金茉也將持續(xù)聚焦科技創(chuàng)新與品質(zhì)提升，積極參與并推動行業(yè)標準的完善，與監(jiān)管部門、行業(yè)伙伴共同努力，為消費者提供更安全、更有效、更值得信賴的家用美容科技產(chǎn)品，引領(lǐng)中國家用美容儀產(chǎn)業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展的全新階段。
未來，GEMO金茉將繼續(xù)依托瑞士細胞級抗衰科技的黃金標準，以更嚴苛的安全標準與更創(chuàng)新的醫(yī)學(xué)實踐，引領(lǐng)全球用戶邁向“無懼歲月”的自然抗衰新時代。
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