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當地時間9月12日，吉利德科學（GILD.NASDAQ）披露的結果顯示，艾滋病病毒（HIV）暴露前預防（PrEP）新藥來那卡帕韋（Lenacapavir）再次展現出了極高的有效性。在Lenacapavir組2180名受試者中，只有2例新發病例，99.9%的參與者沒有感染HIV，相對風險降低96%；對照組1087名受試者中有9例新發病例。截至當天收盤，吉利德科學收漲2.74%，逼近歷史高位。
在Lenacapavir驚人的臨床數據影響下，9月13日，中國艾滋病治療藥物生產商艾迪藥業（688488.SH）股價暴跌，截至發稿，艾迪藥業跌幅超過15%。
對于吉利德艾滋病預防藥物消息和股價波動，艾迪藥業投資者關系部門相關人士表示，其實吉利德在今年6月也發布過階段結果，并稱“可能會有一些人覺得如果這個藥完全有效了，會不會對HIV患者人群完全抑制住，新患人數會減少很多。”
不過，上述人士介紹，目前國內也有針對該適應癥的口服藥，也上市幾年了，但目前國內HIV新患人群數量也沒有很大變化。公開資料顯示，目前國產抗HIV新藥共有4款上市，其中，艾迪藥業有2款，分別為艾諾韋林片（商品名：艾邦德）和艾諾米替片（商品名：復邦德）。
吉利德是抗艾滋藥物領域的“霸主”。目前，吉利德艾滋病治療相關藥物產品包括Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等，其中Biktarvy（必妥維）是目前全球最暢銷的艾滋病治療藥物。
此次的抗艾新藥Lenacapavir則是一種HIV-1衣殼抑制劑，主要通過穩定HIV遺傳物質和必需酶的錐形外殼并由此防止感染細胞中衣殼的分解來抑制HIV-1的復制。Lenacapavir的獨特之處在于，目前大多數抗艾滋病毒藥物僅作用于阻止病毒復制的一個階段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全生命周期都能起到抑制作用。根據吉利德的資料，Lenacapavir與現有的其他藥物類別沒有已知的交叉耐藥性，一年僅需給藥2次。
南非開普敦大學Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、國際艾滋病學會前任主席Linda-Gail Bekker表示：“雖然我們知道傳統的艾滋病毒預防方案在按處方服用時非常有效，但每年僅需給藥兩次的Lenacapavir不僅可以提高服藥的依從性，還可以幫助解決某些人在服用或儲存口服 PrEP 藥物時可能面臨的恥辱和歧視。”
上述的數據來自于一項名為PURPOSE 2的關鍵3期試驗的中期分析結果。這是一項隨機、雙盲、多中心的3期研究，旨在評估與背景HIV發病率（bHIV）和每日一次口服療法Truvada相比，每年兩次皮下注射lenacapavir作為暴露前預防（PrEP）療法的安全性和有效性。Truvada是由吉利德所開發的一款抗病毒藥物，獲美國FDA批準用于PrEP超過十年。
吉利德介紹稱，PURPOSE項目是有史以來最全面、最多樣化的HIV預防試驗項目，包括全球5項HIV預防試驗。在今年6月，吉利德也披露了一項PURPOSE試驗的中期結果，數據顯示，Lenacapavir在女性艾滋病毒暴露前預防（PrEP）的有效率達到100%，彼時吉利德就曾表示，預計另一項關鍵試驗PURPOSE 2會在2024年年底或2025年年初獲得結果。
吉利德預計，在2024年底前向全球監管單位遞交Lenacapavir的上市申請，以支持該療法在2025年上市，成為首款每年兩次的HIV預防選擇。
（時代財經記者李傲華 綜合自藥明康德官方微信公眾號、財聯社、時代財經、21財經）
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