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國家藥監局:今年前5個月批準創新藥20個

來源: 責編: 時間:2024-06-20 15:13:24 瀏覽量:311
導讀   本報訊(記者孟剛)6月14日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,介紹《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》有關情況。會上,國家藥監局有關負責人表示,今年前5個月已批準創新藥20個、創新醫療器械21個。  據介紹,近年

  本報訊(記者孟剛)6月14日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,介紹《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》有關情況。會上,國家藥監局有關負責人表示,今年前5個月已批準創新藥20個、創新醫療器械21個。
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  據介紹,近年來,國家藥監局通過深化藥品審評審批制度改革,鼓勵、引導和服務藥品創新研發,不斷完善標準、優化程序、提高效率、改進服務,釋放加快“新藥好藥”上市的政策紅利,一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。據統計,2022年至今,累計批準創新藥品82個、創新醫療器械138個。今年前5個月,已批準創新藥20個、創新醫療器械21個,其中既有CAR-T、單克隆抗體等新生物技術產品,也有創新中成藥,還包括采用全磁懸浮技術的人工心臟產品、采用人工智能技術的CT圖像輔助檢測軟件等。aVf28資訊網——每日最新資訊28at.com

  在健全鼓勵創新機制方面,國家藥監局針對重點產品,按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的原則,在標準不降低、程序不減少的前提下,改進和加強溝通交流服務,讓注冊申請人及早夯實研究基礎,可以“少走彎路”。持續貫通“突破性治療藥物”“附條件批準”“優先審評審批”“特別審批”4條快速通道,加速推進臨床急需、重大疾病防治等新藥的審評審批。aVf28資訊網——每日最新資訊28at.com

  在服務臨床用藥需求方面,國家藥監局將臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創新疫苗等納入加快審評審批范圍,鼓勵以臨床為導向、以患者為中心的藥物研發。如罕見病治療藥物,2022年批準3個、2023年批準45個、2024年前5個月已批準24個,罕見病治療藥物上市數量大幅增加,讓很多罕見病患者切實受益。aVf28資訊網——每日最新資訊28at.com

  在接軌國際審評標準方面,國家藥監局自2017年6月加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)以來,至今已經采納實施了全部68個ICH指導原則。目前,已經有創新藥利用國際多中心臨床數據在我國實現了“全球首發上市”,讓患者更早更快享受到全球最新的藥物研發成果。aVf28資訊網——每日最新資訊28at.com

編輯:齊少恒aVf28資訊網——每日最新資訊28at.com

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