?。ㄓ浾邉⒀沛茫?月12日，記者從全省藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作部署培訓會上獲悉，我省24家試點企業139個試點品種將于6月26日前全部完成藥品說明書二維碼（2.0版）備案工作，這意味著我省集大字版、簡化版、完整版功能一體并可實現語音播報的電子藥品說明書將正式上線。w6A28資訊網——每日最新資訊28at.com

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　　會上，省藥監局對前期試點工作進展進行回顧總結，就電子藥品說明書二維碼備案事項填報等內容作了專題培訓，重點對做好下一階段各項工作進行安排部署。省藥監局要求，各試點單位一是全面開展備案工作。認真落實《關于開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點品種備案工作的通知》精神，按要求做好電子藥品說明書二維碼申請、備案和變更工作，并于6月26日前完成所有試點品種的備案工作。二是落實持有人主體責任。按照藥品說明書管理相關要求，加強管理、及時更新，確保電子說明書內容客觀、準確。鼓勵持有人在其官方網站上提供電子藥品說明書，滿足不同群體用藥需求。三是加強臨床用藥指導。加強對藥品使用單位、零售企業宣傳培訓，指導各單位切實做好對老年人、殘疾人電子藥品說明書功能介紹和使用，保障公眾用藥安全。同時，收集整理藥品使用單位、零售企業、患者對藥品說明書可視性、可讀性功能使用提出的合理化意見建議，及時向省局反饋，總結試點經驗，健全完善相關制度和工作舉措。w6A28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　在試點企業提供的樣品上，記者通過掃描藥品包裝盒的二維碼，可以順利完成大字版、簡化版、完整版和語音播報轉換。w6A28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　“省藥監局開發‘藥品說明書數字化服務平臺’，并就政策實施和系統填報等事項進行專題培訓，不僅規范電子藥品說明書格式和內容，也極大地減輕了企業自主開發系統存在的格式不規范、內容不達標和成本高等問題。目前我們在工作人員的指導下，正準備第一批試點品種的正式填報。”金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠質量受權人陳建華向記者說道。w6A28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　“我們早在2020年出臺指導意見，鼓勵藥品企業在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼，目前已有100家企業899個品種完成藥品說明書二維碼（1.0版）備案工作，即提供紙質藥品說明書（完整版）和電子藥品說明書（完整版），為國家藥監局開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作提供了陜西方案。在落實國家藥監局工作要求的基礎上，省局進行電子藥品說明書優化升級，實現語音播報和字體大小切換等功能，極大為患者提供便利”。省藥監局藥品注冊管理處（中藥民族藥管理處）處長瞿健蓬表示。w6A28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　據介紹，藥品說明書是經國家藥監局核準，用以指導安全、合理使用藥品的重要法定文件。為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”的問題，國家藥監局決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點，并確定陜西為其中8個省（市）試點省份之一。試點工作以來，省藥監局依托陜西省藥品監管綜合業務系統，結合實際研發出“藥品說明書數字化服務平臺”，并先后組織相關部門和企業開展政策宣貫和專題培訓，有效推動各項工作開展。w6A28資訊網——每日最新資訊28at.com

編輯：韋瑞娜w6A28資訊網——每日最新資訊28at.com

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