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諾華正全面退出NASH領域,將專注于有限的治療領域

來源: 責編: 時間:2023-08-24 20:24:44 瀏覽量:457
導讀對于各大藥企而言,NASH領域一直是未被征服的領域。2019 年,諾華投資 8000 萬美元與 Pliant Therapeutics 合作開發一種臨床前候選藥物,用于治療與非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關的肝纖維化,雙方合作的藥物 PLN-1474 是整

對于各大藥企而言,NASH領域一直是未被征服的領域。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

2019 年,諾華投資 8000 萬美元與 Pliant Therapeutics 合作開發一種臨床前候選藥物,用于治療與非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關的肝纖維化,雙方合作的藥物 PLN-1474 是整合素 αvβ1 的小分子抑制劑,ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

Pliant 認為可以減少肝臟纖維化組織的生長。在由 Pliant 完成了藥物的 I 期研究后,交付給諾華。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

Pliant 以其通過抑制整合素 αvβ6 和 αvβ1 治療特發性肺纖維化的工作而聞名。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

2022 年 11 月,雙方就協議進行了修改,以便研究工作能夠在今年 3 月底之前完成。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

然而,Pliant 方表示,它于 2 月 17 日收到通知,諾華已決定終止他們的合作。終止將于 4 月 18 日生效,之后 Pliant 保留根據交易授予的所有權利和許可。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

這也意味著,Pliant 將沒有機會獲得該交易涵蓋的 4.16 億美元里程碑中收入。該公司已將 PLN-1474 重新添加到其全資管線中,并預計今年將公布其先導藥物 bexotegrast 治療特發性肺纖維化和原發性硬化性膽管炎的 II 期數據。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

諾華稱“其作為專注于有限治療領域的新戰略的一部分”。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

去年,諾華放棄了其 FXR 激動劑 tropifexor,這也是治療 NASH 的候選藥物。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

第一階段候選藥物 FIA586 現在是諾華在 NASH 領域的最后一項資產。這意味著,NASH 已不再是諾華重點推動的主題之一。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

于諾華而言,與 Pliant 的分離是其精簡業務長達數月的任務中的又一步。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

去年 4 月,該公司公布了重組業務的計劃,以便在很大程度上更加關注“創新藥物”。與此同時,三位高管宣布離職:首席醫療官 John Tsai、腫瘤學負責人 Susanne Schaffert 以及諾華客戶和技術部門負責人 Robert Weltevreden。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

而在首席執行官 Vas Narasimhan 的執掌下,諾華正在進行全面的研發重組,目前專注于五個核心治療領域:心血管、血液學、實體瘤、免疫學和神經科學。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

諾華正全面退出NASH領域,稱將專注于有限的治療領域ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

▲圖 | 諾華首席執行官 Vas Narasimhan

目前,暫沒有批準用于治療 NASH 的藥物。但 FDA 正在認真審查可能在今年獲得批準的 Madrigal 和 Intercept 的藥物。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

去年 12 月,Madrigal 報告了一項 III 期研究的結果,表明 80 毫克和 100 毫克每日劑量的 resmetirom 均達到了 FDA 提出的可合理預測臨床益處的肝臟組織學改善終點。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

此外,Intercept 于上個月表示,治療 NASH 的藥物奧貝膽酸將于今年 6 月做出決定。該藥物在 2020 年被 FDA 拒絕用于治療 NASH,但 III 期 REGENERATE 試驗的數據顯示 ,奧貝膽酸幫助晚期但肝硬化前期 NASH 患者實現至少一個階段的肝瘢痕改善,并且在 18 個月后 NASH 沒有惡化。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

除了這些潛在的治療方法外,還有多種其他藥物在研究失敗后進入了“NASH 墓地”,包括 Genfit 的 elafibranor 和 吉利德的 selonsertib 等。ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

參考資料:ekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-punts-pliant-partnered-nash-prospect-amid-pipeline-prioritization-pivotekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

2.https://prod1.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-pipeline-2022-annual-report.pdfekz28資訊網——每日最新資訊28at.com

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